Verklarende woordenlijst
ACR
American College of Rheumatology
ACR50
American College of Rheumatology 50% score betekent een verbetering van minimaal 50% in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten alsook een verbetering van 50% van drie van de vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit
ACR70
American College of Rheumatology 70% score betekent een verbetering van minimaal 70% in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten alsook een verbetering van 70% van drie van de vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit
ADR
American Depositary Receipt; Certificaat dat een American Depositary Share vertegenwoordigt
ADS
American Depositary Share; Eén Galapagos ADS vertegenwoordigt het recht om één gewoon Galapagos aandeel te ontvangen dat bewaard wordt door Citibank, N.A. en om als uiteindelijke begunstigde van de daarmee verbonden eigendomsrechten te genieten; Galapagos’ ADSs zijn genoteerd op NASDAQ onder het symbool “GLPG”
Biologische beschikbaarheid
Bepaling van de hoeveelheid (kandidaat-)medicijn die na toediening de systemische circulatie van het lichaam bereikt
CIR; onderzoekskrediet
Volgens de regels van het Crédit d’Impôt Recherche vergoedt de Franse overheid tot 30% van de jaarlijkse investering in onderzoek in Frankrijk voor een periode van drie jaar. Galapagos kan van deze regeling gebruik maken door haar vestiging in Romainville, net buiten Parijs
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa is een inflammatoire darmziekte die een chronisch ontsteking van de darm- en rectale wand veroorzaakt. In tegenstelling tot de ziekte van Crohn, veroorzaakt colitis ulcerosa alleen ontstekingsbeschadigingen in de dikke darm en rectum
Corrector
Een medicijn dat fouten in de aanmaak van het CFTR-eiwit kan herstellen in patiënten met taaislijmziekte. De meerderheid van de patiënten met taaislijmziekte heeft zowel een potentiator als corrector nodig om het genetische defect te herstellen
Crohn’s
De ziekte van Crohn – zie IBD
CRP
C-reactive protein is een eiwit dat aanwezig is in het bloed en toeneemt na het ontstaan van een ontsteking
Cystic fibrosis; taaislijmziekte
Taaislijmziekte of mucoviscidose; een levensbedreigende genetisch bepaalde ziekte waar wereldwijd naar schatting 80.000 mensen aan lijden. Hoewel de ziekte het hele lichaam aantast, zijn de ademhalingsproblemen als resultaat van veelvuldige longinfecties het grootste probleem
DAS28
DAS28 is een Disease Activity Score gebaseerd op C-reactive protein, het aantal gevoelige en gezwollen gewrichten uit een set van 28 welbepaalde gewrichten, en een beoordeling van de algemene gezondheid
Drug discovery
Het proces waarbij een (mogelijk) medicijn ontdekt of ontwikkeld wordt
Farmacokinetische eigenschappen
Studie die de reactie van het lichaam op een geneesmiddel bestudeert: de bestemming van een stof die in het lichaam gebracht wordt
Fee-for-service; vergoeding voor diensten
Betalingssysteem waarbij de aanbieder een bepaald bedrag krijgt voor elke uitgevoerde procedure of dienst
FIH; eerste studie in de mens
Eerste klinische studie in de mens, meestal in gezonde vrijwilligers; het doel van deze studie is de veiligheid, de tolerantie en de biologische beschikbaarheid te bepalen van het kandidaat-medicijn
Filgotinib
Andere naam voor GLPG0634
FSMA
Autoriteit voor Financiële Diensten en Markten
GLPG0634
GLPG0634, of filgotinib, een zeer selectieve remmer van het enzym JAK1 (Janus kinase 1) dat tijdens Fase 2 studies in november 2011 en november 2012 een uitstekende werking en veiligheid liet zien bij reuma patiënten, werd met AbbVie gepartnerd in 2012. Momenteel in een klinische Fase 2b studie voor reuma en in Fase 2 voor de ziekte van Crohn
GLPG1205
Galapagos’ kandidaat-medicijn gericht op nieuwe target GPR84 in inflammatoire darmziekten. GLPG1205 is momenteel in een Fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa. GLPG1205 is volledige eigendom van Galapagos
GLPG1690
Een nieuwe medicijn gericht op autotaxine, met mogelijke toepassing in idiopathische longfibrose. Dit programma is volledig eigendom van Galapagos en wordt momenteel op een Fase 2 Proof-of-Concept studie in IPF voorbereid
GLPG1837
Kandidaat potentiator medicijn in een Fase 1 studie sinds december 2014. Galapagos en AbbVie zijn van plan om GLPG1837 in combinatie met GLPG2222 en nog een corrector een tripel combinatietherapie voor de meest voorkomende mutatie in taaislijmziekte te maken
GLPG2222
Kandidaat corrector medicijn in de preklinische fase. GLPG2222 zal naar verwachting Fase 1 aanvatten vóór het einde van 2015. Galapagos en AbbVie zijn van plan om GLPG1837 in combinatie met GLPG2222 en nog een corrector een tripel combinatietherapie voor de meest voorkomende mutatie in taaislijmziekte te maken
IBD
Inflammatoire darmziekte welke alle auto-immuunziekten bevat die de darmen aantasten, inclusief de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. De ziekte van Crohn treft voornamelijk de dunne darm, terwijl colitis ulcerosa de dikke darm treft. Bij beide ziekten is er inflammatie van de darmwand met pijn en bloedverlies als gevolg, en uiteindelijk het weghalen van stukken darm in sommige gevallen
In-/out-licensing
Toelating krijgen van/verlenen aan een andere onderneming of instelling om een merknaam, octrooi of ander eigendomsrecht te gebruiken, in ruil voor een vergoeding en/of royalty
Intellectuele eigendom
Intellectuele creaties die commerciële waarde hebben en beschermd zijn door octrooien, merken of copyrights
IPF
Idiopathische longfibrose (IPF) is een chronische en uiteindelijk dodelijke ziekte die gekenmerkt wordt door een progressieve achteruitgang van de longfunctie. Longfibrose gaat gepaard met littekenvorming in het longweefsel en veroorzaakt ademnood. Fibrose heeft over het algemeen een slechte prognose. De term “idiopathisch” wordt gebruikt omdat de oorzaak van longfibrose nog onbekend is
JAK
Janus kinasen (JAK) zijn kritische componenten van signalerings-mechanismen die gebruikt worden door een aantal cytokines en groeifactoren, inclusief diegene die bij reuma patiënten geactiveerd zijn
Kandidaat-medicijn
Stof die aan de vereisten van preklinische testen heeft voldaan en geselecteerd is voor klinische studie voor de behandeling van een bepaalde ziekte
Klinische Proof-of-Concept
Moment in het proces van medicijnontwikkeling waarop een kandidaat-medicijn daadwerkelijk doeltreffend is in een therapeutische setting
Klinische studie: Fase 1
De vroegste proeven in de ontwikkeling van een nieuw medicijn, meestal in een kleine groep gezonde vrijwilligers; doel van deze studie is het bepalen van de verdraagbaarheid, de werking en de veilige dosis
Klinische studie: Fase 2
Meer uitgebreide studies in 20-300 patiënten met de betreffende ziekte om de effectiviteit, de verdraagbaarheid en de meest efficiënte dosis te bepalen
Klinische studie: Fase 3
Zeer uitgebreide studies in 300-3000 patiënten om definitief inzicht te krijgen in de effectiviteit en de verdraagbaarheid van het kandidaat-medicijn in vergelijking met de standaardbehandeling en/of placebo om de basis te vormen voor regelgevende goedkeuring
Medicijn ontwikkeling
Proces van het op de markt brengen van een nieuw medicijn; omvat zowel preklinische als klinische studies in de mens
Mogelijke succesbetalingen
Mogelijke succesbetalingen kunnen verkregen worden bij het behalen van belangrijke beslissingsmomenten binnen een alliantie, i.e. de selectie van een preklinisch kandidaat-medicijn, de start van een klinische studie, de registratie of het behalen van commerciële doelen
Molecuul
Een chemische stof, vaak een klein chemisch molecuul met medicinale eigenschappen
MTX
Methotrexaat, een eerste lijn behandeling voor ontstekingsziekten
Ontdekken van geneesmiddelen
Het proces waarbij een mogelijk geneesmiddel wordt ontdekt of gemaakt. Bij Galapagos is dit de afdeling die verantwoordelijk is voor het ontdekken van targets en kandidaat-geneesmiddelen, tot de nominatie van preklinische kandidaten
Ontstekingsziekten
Een grote groep niet-verwante ziekten die worden gekenmerkt door ontstekingen
Ontwikkeling
Het op de markt brengen van een nieuw geneesmiddel. Bij Galapagos is dit de afdeling die verantwoordelijk is voor preklinische en klinische studies, het opschalen van klinische batches, en de registratie van kandidaat-medicijnen van Galapagos
Orale dosering
Toediening van medicijnen via de mond, in de vorm van een vloeistof of een vaste substantie (capsule of pil)
Organisatie voor contract research / CRO
Een organisatie die ontdekking en ontwikkeling van medicijnen aanbiedt
Potentiator drug
Een medicijn dat de activiteit van het CFTR-eiwit in patiënten met taaislijmziekte kan verhogen. De meerderheid van de patiënten met taaislijmziekte heeft zowel een potentiator als corrector nodig om het genetische defect te herstellen
Preklinische kandidaat
Een mogelijk medicijn dat voldoet aan de chemische en biologische criteria voor het starten van een ontwikkelingsproces
Preklinische ontwikkeling
Stadium in de ontwikkeling van een medicijn, voorafgaand aan de toediening van medicijnen aan mensen. Bestaat uit in vitro en in vivo screening, farmacokinetische, toxicologische en chemische opschaling
Reuma
Een chronische ziekte die gewoonlijk ontstekingen veroorzaakt in gewrichten. Deze ontstekingen leiden tot afbraak van kraakbeen en disfunctioneren van het gewricht
R&D divisie
Onderzoek en ontwikkeling divisie; de eenheid die verantwoordelijk is voor het ontdekken en het ontwikkelen van nieuwe kandidaat-medicijnen voor de interne pijplijn of in het kader van risico delende allianties met partners
Screening
Methode meestal toegepast bij het begin van een traject om medicijnen te ontwikkelen, waarbij een target wordt getest in een biochemische test met een serie kleine moleculen of antilichamen. Doel hiervan is om een initiële set “hits” te bepalen die reactie tonen op deze target. Deze hits worden dan verder getest en geoptimaliseerd
Service divisie
De afdeling die zich in hoofdzaak richt op het leveren van producten en het tegen vergoeding verlenen van diensten aan cliënten. Galapagos heeft haar service divisie aan Charles River Laboratories verkocht in april 2014
Taaislijmziekte
Zie Cystic fibrosis
Target
Eiwit dat aantoonbaar betrokken is bij een ziekteproces; vormt de basis van therapeutische interventie of ontwikkeling van medicijnen
Target discovery
Identificatie en validatie van eiwitten die aantoonbaar een rol spelen in een ziekteproces
Werkzaamheid
De werkzaamheid van een medicijn voor het beoogde gebruik