Toelichting bij de niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse resultaten
Bedrijfsopbrengsten
Omzet
Onderstaande tabel vat de omzet voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2019 en 2018 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
(in duizenden €) |
2019 |
2018 |
Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en licentievergoedingen |
42.113 |
52.753 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
41.069 |
49.331 |
AbbVie samenwerkingsovereenkomst voor CF |
1.044 |
3.422 |
Succesbetalingen |
33.383 |
28.567 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
10.034 |
16.023 |
AbbVie samenwerkingsovereenkomst voor CF |
23.349 |
12.544 |
Opbrengsten uit doorrekening van kosten |
11.344 |
558 |
Novartis samenwerkingsovereenkomst voor MOR106 |
10.595 |
– |
AbbVie samenwerkingsovereenkomst voor CF |
749 |
558 |
Overige omzet |
4.944 |
5.705 |
Omzet fee-for-services |
4.878 |
5.641 |
Overige |
66 |
64 |
Totale omzet |
91.785 |
87.583 |
De omzet (€91,8 miljoen in de eerste zes maanden van 2019 ten opzichte van €87,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2018) was hoger ten gevolge van het bereiken van een mijlpaal in juni 2019 in het kader van het CF programma met AbbVie en een hogere opbrengst uit doorrekening van kosten voornamelijk aan Novartis in het kader van onze samenwerking inzake MOR106. De toename werd deels gecompenseerd door een lagere erkenning in opbrengst gespreid in de tijd van de upfront betalingen en succesbetalingen gerelateerd aan ons filgotinib programma met Gilead.
In de eerste zes maanden van 2019 werd €51,1 miljoen van de over te dragen opbrengst gerelateerd aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead in omzet opgenomen op basis van de opgelopen kosten, volgens de percentage of completion methode. Deze erkenning als opbrengst gespreid in de tijd bestond uit (i) €36,0 miljoen gerelateerd aan de upfront licentievergoeding, (ii) €5,1 miljoen gerelateerd aan de over te dragen opbrengst erkend naar aanleiding van de boekhoudkundige verwerking van de share subscription agreement volgens IAS 39 Financiële Instrumenten: opname en waardering, bij het ondertekenen van de overeenkomst in 2015, en (iii) €10,0 miljoen gerelateerd aan ontvangen succesbetalingen. Het uitstaand saldo van de over te dragen opbrengsten inzake de samenwerkingsovereenkomst met Gilead bedroeg €94,7 miljoen op 30 juni 2019, volledig opgenomen als korte termijn over te dragen opbrengst, daar we verwachten de vooropgestelde drempel van ontwikkelingsstudiekosten, zoals hieronder beschreven, einde 2019 te bereiken.
In december 2015 hebben we een licentie- en samenwerkingsovereenkomst afgesloten met Gilead voor de gezamenlijke ontwikkeling van filgotinib in reuma, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en andere indicaties. We zijn verantwoordelijk voor het dragen van 20% van de aanverwante globale ontwikkelingskosten van het programma. We hebben bepaalde mechanismen bekomen ter bewaking van de kosten naarmate filgotinib verder klinisch ontwikkeld wordt. We kunnen de betaling van ons deel van de globale studiekosten verbonden aan de gezamenlijke ontwikkeling uitstellen wanneer ze een vooropgesteld niveau bereiken, en dit zal naar verwachting einde 2019 zijn; het uitgestelde deel zou afgezet worden tegen toekomstige succesbetalingen, royalty’s of winstdeelname, aan ons de keuze. Indien Gilead in de toekomst geen betalingen moet verrichten, zullen we niet verplicht worden om het uitgestelde deel aan Gilead te betalen.
We verwijzen naar de toelichting 'Gebeurtenissen na balansdatum' van dit tussentijds verslag voor de laatste ontwikkeling inzake onze samenwerking met Gilead, die geen invloed had op ons financieel verslag over de eerste zes maanden van 2019.
In de eerste zes maanden van 2019 werd €2,2 miljoen van de resterende over te dragen opbrengst gerelateerd aan de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie in omzet opgenomen op basis van de opgelopen kosten, volgens de percentage of completion methode. Deze erkenning als opbrengst gespreid in de tijd bestond uit (i) €1,1 miljoen gerelateerd aan upfront licentievergoedingen, en (ii) €1,1 miljoen gerelateerd aan succesbetalingen ontvangen in voorgaande jaren. Bovendien behaalden we een mijlpaal van $25 miljoen (€22,4 miljoen), waarvan €22,2 miljoen als opbrengst werd erkend in het eerste halfjaar van 2019. Het uitstaand saldo van de overgebleven korte termijn over te dragen opbrengsten inzake de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie bedroeg €1,2 miljoen op 30 juni 2019.
Voor de eerste zes maanden van 2019 werd er €10,6 miljoen opbrengst uit de doorrekening van kosten erkend, gerelateerd aan onze activiteiten voor onderzoek en ontwikkeling in het kader van onze samenwerking inzake MOR106 met Novartis en MorphoSys.
Overige omzet ten bedrage van €4,9 miljoen bestond voornamelijk uit service opbrengsten van onze fee-for-service activiteit.
Overige opbrengsten
Overige opbrengsten stegen in de eerste zes maanden van 2019 tot €16,7 miljoen ten opzichte van €14,3 miljoen in de eerste zes maanden van 2018, voornamelijk ten gevolge van hogere opbrengsten met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling.
Resultaten
We behaalden een nettoverlies van €95,9 miljoen in de eerste zes maanden van 2019, ten opzichte van een nettoverlies van €59,1 miljoen in de eerste zes maanden van 2018.
We rapporteerden een bedrijfsverlies van €97,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2019, in vergelijking met een bedrijfsverlies van €65,8 miljoen in de eerste zes maanden van 2018.
Onze kosten voor onderzoek en ontwikkeling in de eerste zes maanden van 2019 bedroegen €177,6 miljoen, vergeleken met €151,4 miljoen in de eerste zes maanden van 2018. Deze geplande toename was hoofdzakelijk toe te schrijven aan een toename van €10,2 miljoen in kosten voor onderaanneming voornamelijk in het kader van ons IPF programma en andere eigen programma’s. Tevens stegen onze personeelskosten ten gevolge van een gepland hoger aantal personeelsleden en hogere kosten van warrantplannen als gevolg van de stijging van het aantal begunstigden en van de koers van het Galapagos aandeel.
Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2019 en 2018 samen, per programma:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
(in duizenden €) |
2019 |
2018 |
Filgotinib programma (gepartnerd) |
(30.406) |
(32.210) |
CF programma (gepartnerd) |
(1.793) |
(21.014) |
IPF programma met GLPG1690 (eigen) |
(41.668) |
(24.107) |
OA programma met GLPG1972 (gepartnerd) |
(9.733) |
(7.621) |
AtD programma met MOR106 (gepartnerd) |
(12.460) |
(7.661) |
Overige |
(81.507) |
(58.832) |
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling |
(177.567) |
(151.444) |
Onze algemene en administratieve kosten en verkoop- en marketingkosten bedroegen €28,6 miljoen in de eerste zes maanden van 2019, ten opzichte van €16,2 miljoen in de eerste zes maanden van 2018. Deze toename was hoofdzakelijk toe te schrijven aan hogere personeelskosten als gevolg van een geplande toename van het aantal personeelsleden en van hogere kosten van warrantplannen als gevolg van de stijging van het aantal begunstigden en van de koers van het Galapagos aandeel.
De netto financiële opbrengsten in de eerste zes maanden van 2019 bedroegen €1,8 miljoen in vergelijking met netto financiële opbrengsten van €6,9 miljoen in de eerste zes maanden van 2018; deze bestonden voornamelijk uit een niet-gerealiseerde wisselkoerswinst van €1,9 miljoen op onze USD kaspositie (€5,3 miljoen niet-gerealiseerde wisselkoerswinst op onze USD kaspositie in de eerste zes maanden van 2018).
Segment informatie
We hebben twee rapporteerbare segmenten: R&D en onze fee-for-service activiteit Fidelta, gevestigd in Kroatië.
|
Zes maanden eindigend op 30 juni 2019 |
|||||
(in duizenden €) |
R&D |
Fee- |
Inter-segment eliminatie |
Groep |
||
|
||||||
Externe omzet |
86.907 |
4.878 |
|
91.785 |
||
Interne omzet |
|
3.581 |
(3.581) |
– |
||
Overige opbrengsten |
16.717 |
7 |
|
16.724 |
||
Bedrijfsopbrengsten |
103.624 |
8.466 |
(3.581) |
108.509 |
||
|
|
|
|
|
||
Segment resultaat |
(81.269) |
410 |
|
(80.859) |
||
Niet toewijsbare kosten(1) |
|
|
|
(16.751) |
||
Bedrijfsverlies |
|
|
|
(97.610) |
||
Financiële (kosten)/opbrengsten |
|
|
|
1.834 |
||
Resultaat voor belastingen |
|
|
|
(95.776) |
||
Belastingen |
|
|
|
(129) |
||
Nettoverlies |
|
|
|
(95.905) |
|
Zes maanden eindigend op 30 juni 2018 |
|||||
(in duizenden €) |
R&D |
Fee- |
Inter-segment eliminatie |
Groep |
||
|
||||||
Externe omzet |
81.942 |
5.641 |
|
87.583 |
||
Interne omzet |
|
4.126 |
(4.126) |
– |
||
Overige opbrengsten |
14.287 |
2 |
|
14.289 |
||
Bedrijfsopbrengsten |
96.229 |
9.770 |
(4.126) |
101.872 |
||
|
|
|
|
|
||
Segment resultaat |
(57.446) |
2.200 |
|
(55.246) |
||
Niet toewijsbare kosten(1) |
|
|
|
(10.540) |
||
Bedrijfsverlies |
|
|
|
(65.786) |
||
Financiële (kosten)/opbrengsten |
|
|
|
6.867 |
||
Resultaat voor belastingen |
|
|
|
(58.919) |
||
Belastingen |
|
|
|
(137) |
||
Nettoverlies |
|
|
|
(59.056) |
De manier van verwerking van elke transactie tussen gerapporteerde segmenten is consistent met de waarderingsregels en met de transacties met derden.
Kaspositie
Geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €1.147,9 miljoen op 30 juni 2019.
Een netto afname van €142,9 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten werd gerapporteerd in de eerste zes maanden van 2019, vergeleken met een netto afname van €84,4 miljoen in de eerste zes maanden van 2018. Deze netto afname bestond uit €152,5 miljoen operationele cash burn, gecorrigeerd voor (i) de opbrengst van €7,8 miljoen uit de verhoging van het kapitaal en uitgiftepremies naar aanleiding van de uitoefening van warrants in de eerste zes maanden van 2019, (ii) de niet-gerealiseerde wisselkoerswinst van €1,9 miljoen.
Geldmiddelen en kasequivalenten bedroegen €1.147,9 miljoen op einde juni 2019 en bestonden uit geld in kas of bij banken, korte termijn bankdeposito’s en money market fondsen die onmiddellijk kunnen worden omgezet in contanten, en die onderhevig zijn aan een verwaarloosbaar risico op waardeschommelingen. Onze cash management strategie laat toe korte termijn deposito’s te gebruiken met een oorspronkelijke looptijd van meer dan 3 maanden, tesamen met het monitoren van alle liquiditeitsaspecten. Geldmiddelen en kasequivalenten bevatten €514,7 miljoen aan termijndeposito’s met een oorspronkelijke looptijd van meer dan 3 maanden, maar die opvraagbaar zijn maximum 1 maand na kennisgeving. Cash bij banken bestond voornamelijk uit zicht- en spaarrekeningen. Ter beperking van het kredietrisico worden alleen banken en kredietinstellingen met een hoge rating geaccepteerd. Totale cash belegd in zeer liquide money market fondsen bedroeg €199,0 miljoen; deze belegging beantwoordt zowel aan de korte termijn cash vereiste als aan de beperking van het risico van de tegenpartij.
|
30 juni |
31 december |
(in duizenden €) |
2019 |
2018 |
Geld bij banken |
434.228 |
358.016 |
Termijndeposito's |
514.701 |
733.537 |
Money market fondsen |
198.993 |
199.243 |
Totaal geldmiddelen en kasequivalenten |
1.147.923 |
1.290.796 |
Op 30 juni 2019 bevatten onze geldmiddelen en kasequivalenten $279,4 miljoen in USD die wisselkoerswinsten of verliezen in ons financieel resultaat kunnen veroorzaken onder invloed van EUR/USD wisselkoersfluctuaties, gezien onze functionele munteenheid EUR is.
Tenslotte vermeldde onze balans per 30 juni 2019 nog een vordering op de Franse overheid (Crédit d’Impôt Recherche) te ontvangen in vier jaarlijkse schijven, en ook nog een vordering op de Belgische overheid inzake R&D steunmaatregelen, voor een totaal bedrag van €94,3 miljoen.
Kapitaalverhoging
Op 30 juni 2019 werd het totaal aandelenkapitaal van Galapagos NV vertegenwoordigd door 54.823.101 aandelen. Al deze aandelen waren geplaatst, volledig volstort en van dezelfde klasse. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de kapitaalverhogingen tijdens het eerste halfjaar van 2019.
(in duizenden €, |
Aantal aandelen |
Aandelenkapitaal |
Uitgiftepremies |
Aandelenkapitaal en uitgiftepremies |
Gemiddelde uitoefenprijs warrants |
Slotkoers op datum van kapitaalverhoging |
Op 1 januari 2019 |
54.465.421 |
236.540 |
1.277.780 |
1.514.320 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
20 maart 2019: uitoefening van warrants |
149.370 |
808 |
2.673 |
3.481 |
23,30 |
90,32 |
|
|
|
|
|
|
|
20 juni 2019: uitoefening van warrants |
208.310 |
1.127 |
3.198 |
4.325 |
20,76 |
113,55 |
|
|
|
|
|
|
|
Op 30 juni 2019 |
54.823.101 |
238.475 |
1.283.650 |
1.522.125 |
|
|
Toelichting bij het kasstroomoverzicht
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
(in duizenden €) |
2019 |
2018 |
Aanpassing voor niet-kas transacties |
|
|
Afschrijvingen en waardeverminderingen |
5.653 |
3.684 |
Op aandelen gebaseerde vergoedingen |
16.751 |
10.540 |
Toename van pensioenverplichtingen en voorzieningen |
168 |
149 |
Niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten en andere niet-kas financiële kosten |
(1.424) |
(5.241) |
Reële waarde aanpassing van financiële activa met reële waarde aanpassing in resultaat |
2.130 |
(154) |
Totaal aanpassing voor niet-kas transacties |
23.278 |
8.978 |
|
|
|
Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
|
|
Intrestkosten |
452 |
415 |
Intrestopbrengsten |
(3.445) |
(1.892) |
Belastingkosten |
129 |
137 |
Totaal aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
(2.864) |
(1.340) |
|
|
|
Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom |
|
|
Meerwaarde bij verkoop van activa |
(3) |
– |
Totaal aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom |
(3) |
– |
|
|
|
Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
|
|
Afname van voorraden |
3 |
12 |
Toename van vorderingen |
(32.895) |
(3.204) |
Toename van schulden |
16.974 |
21.357 |
Totaal wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
(15.918) |
18.165 |