Bekijk hier de voorgaande verslagen:

Toelichting bij de niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse resultaten

Nettoverkopen van producten

We rapporteerden nettoverkopen van Jyseleca in de eerste zes maanden van 2022 voor een bedrag van €35,4 miljoen (€0,5 miljoen in de eerste zes maanden van 2021).

De kost van de verkochte producten gerelateerd aan de nettoverkopen bedroeg €5,5 miljoen in het eerste halfjaar van 2022.

Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden

Onderstaande tabel vat de opbrengsten uit samenwerkingsverbanden voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

Gespreid in de tijd

Op bepaald moment

2022

2021

2022

2021

Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en licentie­vergoedingen

 

 

105.384

127.215

204.301

232.441

Gilead samenwerkings­overeenkomst voor filgotinib

 

47.784

69.339

89.385

116.744

Gilead samenwerkings­overeenkomst voor drug discovery platform

 

57.601

57.876

114.916

115.697

Succesbetalingen

 

 

9.564

11.504

27.938

19.369

Gilead samenwerkings­overeenkomst voor filgotinib

 

8.564

11.504

25.938

19.369

Distributie­overeenkomst met Sobi voor Jyseleca

 

1.000

-

2.000

-

Royalty’s

 

 

1.716

676

6.361

1.397

Gilead royalty’s met betrekking tot Jyseleca

 

1.716

672

6.317

1.350

Overige royalty’s

 

-

4

44

47

Totale omzet uit samenwerkings­verbanden

 

 

116.665

139.395

238.601

253.207

De rollforward van het uitstaand saldo van de kortlopende en langlopende over te dragen opbrengsten tussen 1 januari 2022 en 30 juni 2022 kan als volgt opgesplitst worden:

(in duizenden €)

Totaal

Gilead samenwerkings­overeenkomst voor filgotinib

Gilead samenwerkings­overeenkomst voor drug discovery platform (1)

Overige over te dragen opbrengsten

Op 1 januari 2022

2.364.701

604.875

1.759.828

-

 

 

 

 

 

Behaalde succesbetalingen

18.238

18.238

 

 

Significante financieringscomponent (2)

3.799

3.799

 

 

 

 

 

 

 

Erkenning in opbrengst van upfront betaling

(204.301)

(89.385)

(114.916)

 

Erkenning in opbrengst van succesbetaling

(25.938)

(25.938)

 

 

 

 

 

 

 

Andere bewegingen

3.053

 

 

3.053

 

 

 

 

 

Op 30 juni 2022

2.159.553

511.588

1.644.912

3.053

(1)

De ontvangen upfront betaling en het uitstaande bedrag op 1 januari 2022 en op 30 juni 2022 bevatten de verplichtingen tot uitgifte van de warrants en de upfront betaling toegewezen aan het drug discovery platform.

(2)

Voor de bijkomende vergoeding ontvangen voor de herziene kostenverdeling voor filgotinib, veronderstellen we het bestaan van een significante financieringscomponent, die de tijdswaarde van het geld over de geschatte periode van erkenning weerspiegelt.

Bedrijfskosten en overige bedrijfsopbrengsten

Bedrijfskosten

Kosten van onderzoek en ontwikkeling

Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Personeelskosten

(45.752)

(53.772)

(85.957)

(94.154)

Onderaanneming

(62.332)

(66.213)

(104.060)

(139.193)

Verbruiksgoederen, labokosten en huisvesting

(5.103)

(6.370)

(10.310)

(12.287)

Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen

(29.169)

(4.816)

(32.555)

(8.099)

Vergoedingen voor professioneel advies

(2.994)

(3.828)

(7.402)

(7.041)

Andere bedrijfskosten

(4.249)

(3.867)

(9.234)

(8.052)

Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling

(149.597)

(138.866)

(249.518)

(268.826)

De toename in afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen was voornamelijk het gevolg van een bijzondere waardevermindering van €26,7 miljoen op voorheen geactiveerde upfront vergoedingen gerelateerd aan onze samenwerking met Molecure inzake de dual chitinase inhibitor OATD-01.

Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen, per programma:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Filgotinib-programma

(71.280)

(50.908)

(116.147)

(87.840)

Toledo-programma

(12.744)

(24.412)

(26.098)

(52.235)

TYK2-programma met GLPG3667

(5.611)

(7.984)

(9.078)

(13.974)

Ziritaxestat-programma

(106)

(8.905)

(638)

(19.418)

Overige programma’s

(59.856)

(46.657)

(97.557)

(95.359)

Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling

(149.597)

(138.866)

(249.518)

(268.826)

Verkoop- en marketingkosten

Onderstaande tabel vat onze verkoop- en marketingkosten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Personeelskosten

(19.690)

(16.569)

(35.723)

(26.871)

Afschrijvingen

(907)

(117)

(1.122)

(168)

Externe outsourcing kosten

(15.293)

(14.844)

(25.671)

(24.959)

Verkoop- en marketingkosten doorgerekend aan Gilead

-

18.885

31

25.527

Vergoedingen voor professioneel advies

(1.165)

(162)

(1.534)

(180)

Andere bedrijfskosten

(4.970)

(1.618)

(6.989)

(2.310)

Totale verkoop- en marketingkosten

(42.024)

(14.425)

(71.008)

(28.961)

De stopzetting van de overeengekomen onderlinge 50/50 verdeling met Gilead van de co-commercialisatiekosten inzake filgotinib verklaart een aanzienlijk deel van de toename in de verkoop- en marketingkosten.

Algemene en administratieve kosten

Onderstaande tabel vat onze algemene en administratieve kosten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Personeelskosten

(15.211)

(21.361)

(35.629)

(37.568)

Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen

(2.383)

(11.060)

(4.297)

(12.730)

Vergoedingen voor juridisch en professioneel advies

(6.309)

(7.610)

(10.817)

(13.469)

Andere bedrijfskosten

(5.744)

(6.406)

(12.259)

(13.092)

Totale algemene en administratieve kosten

(29.646)

(46.436)

(63.001)

(76.858)

Overige bedrijfsopbrengsten

Onderstaande tabel vat onze overige bedrijfsopbrengsten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Opbrengsten uit subsidies

572

2.515

1.009

3.787

R&D steunmaatregelen

8.818

10.656

15.903

19.502

Overige

567

128

725

276

Totaal overige bedrijfsopbrengsten

9.957

13.298

17.637

23.564

Financiële opbrengsten/kosten

Onderstaande tabel vat onze financiële opbrengsten/kosten (–) voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2022 en 2021 samen:

 

Tweede kwartaal van

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

2022

2021

Reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten

 

 

 

 

Netto wisselkoerswinsten/wisselkoersverliezen (-)

46.718

(12.096)

60.168

33.613

Reële waardeaanpassing van warrants

136

858

(49)

2.828

Negatieve reële waardeaanpassing van financiële activa met reële waardeaanpassing in resultaat

-

-

-

(2.913)

(Reële) waardeaanpassing van kortlopende financiële investeringen

12.004

(2.262)

11.810

(5.833)

Totaal reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten

58.858

(13.500)

71.929

27.695

 

 

 

 

 

Overige financiële opbrengsten:

 

 

 

 

Intrestopbrengsten

2.956

696

3.618

1.442

Disconto effect langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling

23

23

46

46

Overige financiële opbrengsten

341

11

351

80

Totaal overige financiële opbrengsten

3.320

730

4.015

1.568

 

 

 

 

 

Overige financiële kosten:

 

 

 

 

Intrestkosten

(2.142)

(3.050)

(4.206)

(4.425)

Disconto effect langlopende over te dragen opbrengsten

(1.860)

(2.323)

(3.799)

(4.770)

Overige financiële kosten

(60)

(66)

(264)

(152)

Totaal overige financiële kosten

(4.062)

(5.439)

(8.268)

(9.347)

 

 

 

 

 

Totaal netto financieel resultaat

58.115

(18.209)

67.676

19.916

Kaspositie

Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bedroegen €4.429,0 miljoen op 30 juni 2022 (€4.703,2 miljoen op 31 december 2021).

Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bestonden uit zichtrekeningen bij banken, termijnrekeningen, schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze cash management strategie bewaakt en optimaliseert onze liquiditeitspositie. Onze cash management strategie laat toe kortlopende deposito’s te gebruiken met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden, te samen met het monitoren van alle liquiditeitsaspecten.

Geldmiddelen en kasequivalenten bevatten €487,8 miljoen aan termijndeposito’s, allen met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden. Alle geldmiddelen en kasequivalenten zijn opvraagbaar maximum drie maanden na kennisgeving en zonder noemenswaardige verbrekingsvergoeding. Cash bij banken bestond voornamelijk uit opzegbare rekeningen en zichtrekeningen. Ons kredietrisico wordt beperkt door de keuze van financiële instellingen met een hoge rating voor onze deposito’s.

Kortlopende financiële investeringen bevatten €1.332,9 miljoen aan termijndeposito’s met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden en dewelke niet onmiddellijk opvraagbaar zijn binnen de drie maanden. Onze kortlopende financiële investeringen bevatten ook schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze portfolio van schatkistcertificaten bestaat alleen uit papier met een AAA rating, uitgegeven door Duitsland. Onze money market fondsen portfolio bestaat uit kortlopende money market fondsen met een AAA-rating met een gediversifieerde en hoog gewaardeerde onderliggende portfolio, beheerd door gevestigde maatschappijen voor fondsenbeheer met een bewezen trackrecord.

 

30 juni

31 december

(in duizenden €)

2022

2021

Money market fondsen

1.295.726

1.317.460

Schatkistcertificaten

827.574

877.349

Termijndeposito’s

1.332.884

275.000

Totaal kortlopende financiële investeringen

3.456.184

2.469.809

 

 

 

Geld bij banken

485.031

1.225.860

Termijndeposito’s

487.765

1.007.508

Totaal geldmiddelen en kasequivalenten

972.796

2.233.368

 

 

 

Totaal kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten

4.428.980

4.703.177

Op 30 juni 2022 bevatten onze geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen $953,8 miljoen in USD ($942,5 miljoen op 31 december 2021) die wisselkoerswinsten of -verliezen in ons financieel resultaat kunnen veroorzaken onder invloed van EUR/USD wisselkoersfluctuaties, gezien onze functionele munteenheid EUR is. Het wisselkoerseffect in geval van een 10% wijziging van de EUR/USD wisselkoers is €91,8 miljoen.

Kapitaalverhoging

Op 30 juni 2022 werd het totaal aandelenkapitaal van Galapagos NV vertegenwoordigd door 65.728.511 aandelen. Al deze aandelen waren geplaatst, volledig volstort en van dezelfde klasse. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de kapitaalverhogingen tijdens de eerste zes maanden van 2022.

(in duizenden €, uitgezonderd aandelen­gegevens)

Aantal aandelen

Aandelen­kapitaal

Uitgifte­premies

Aandelen­kapitaal en uitgifte­premies

Gemiddelde uitoefenprijs inschrijvings­rechten
(in €/inschrijvings­recht)

Slotkoers op datum van kapitaal­verhoging
(in €/ aandeel)

Op 1 januari 2022

65.552.721

292.075

2.730.391

3.022.467

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18 maart 2022: uitoefening van inschrijvingsrechten

95.500

517

1.643

2.160

22,61

57,38

 

 

 

 

 

 

 

20 juni 2022: uitoefening van inschrijvingsrechten

80.290

434

1.025

1.460

18,18

53,52

 

 

 

 

 

 

 

Op 30 juni 2022

65.728.511

293.026

2.733.059

3.026.086

 

 

Toelichting bij het kasstroomoverzicht

 

Zes maanden eindigend op 30 juni

(in duizenden €)

2022

2021

Aanpassing voor niet-kas transacties

 

 

Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen

37.974

20.996

Op aandelen gebaseerde vergoedingen

32.163

44.568

Toename van pensioenverplichtingen en voorzieningen

270

190

Niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten en andere niet-kas financiële resultaten

(59.627)

(26.537)

Verdisconteringseffect van over te dragen opbrengsten

3.799

4.770

Reële waardeaanpassing van warrants

49

(2.828)

Nettowijziging in (reële) waarde van kortlopende financiële investeringen

(11.810)

5.833

Reële waardeaanpassing van financiële activa met reële waardeaanpassing in resultaat

-

2.913

Andere niet-kas kosten

3.750

405

Totaal aanpassing voor niet-kas transacties

6.567

50.310

 

 

 

Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom

 

 

Intrestkosten

4.206

4.425

Intrestopbrengsten

(3.214)

(1.434)

Belastingkosten

2.536

(473)

Totaal aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom

3.529

2.518

 

 

 

Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom

 

 

Meerwaarde op verkoop van dochterondernemingen

-

(22.191)

Meerwaarde (-)/minderwaarde bij verkoop van vaste activa

(11)

1

Gerealiseerde wisselkoerswinst op de verkoop van kortlopende financiële investeringen

-

(6.645)

Intrest gerelateerd aan kortlopende financiële investeringen

(405)

(8)

Totaal aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstromen

(416)

(28.843)

 

 

 

Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten

 

 

Toename van voorraden

(10.195)

(1.419)

Afname van vorderingen

53.204

107.041

Toename/afname (-) van schulden

3.025

(24.263)

Totaal wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten

46.034

81.359

Bedrijfscombinaties

Op 21 juni 2022 hebben we, in een volledige cash-transactie, 100% van de aandelen en stemrechten van CellPoint aangekocht voor een totale overeengekomen vergoeding bij voltooiing van €125 miljoen, inclusief een vergoeding voor overige schulden gerelateerd aan de transactie voor een bedrag van €10,3 miljoen. Een bijkomende voorwaardelijke vergoeding van maximaal €100,0 miljoen is verschuldigd bij het behalen van bepaalde ontwikkelings-, regelgevende- en op verkopen gebaseerde mijlpalen.

Op dezelfde datum kochten we ook het volledige uitstaande kapitaal van AboundBio, voor een totale overeengekomen prijs van $14 miljoen, inclusief een vergoeding voor overige schulden gerelateerd aan de transactie. 

De voornaamste reden voor deze overnames is om ons the positioneren in de volgende generatie kankertherapiemarkt en om onze portfolio en mogelijkheden aanzienlijk te verbreden. Door deze overnames krijgen we toegang tot een innovatief, schaalbaar, gedecentraliseerd en geautomatiseerd point-of-care toeleveringsmodel voor celtherapie en een volgende generatie platform gebaseerd op volledig menselijke antilichamentherapie. Gecombineerd en ondersteund door ons als een volledig geïntegreerde biofarma, hebben zij het potentieel om het CAR-T behandelingsparadigma te doorbreken. Het doel is om de huidige markt voor CAR-T behandelingen te vergroten en een belangrijke impact te hebben op patiënten die nood hebben aan bijkomende en verbeterde behandelingsopties.  

Details van de voorlopige reële waarde van de identificeerbare activa en verplichtingen verkregen in beide transacties, de voorlopige totale vergoeding en de voorlopige goodwill op datum van overname zijn als volgt: 

 

21 juni 2022

 

(in duizenden €)

CellPoint

AboundBio

Totaal

Materiële vaste activa

1.289

965

 

Overige langlopende activa

81

4

 

Handels- en overige vorderingen

162

-

 

Geldmiddelen en kasequivalenten

3.179

4.279

 

Overige vlottende activa

1.254

536

 

Handels- en overige schulden

(32.789)

(587)

 

Kortlopende over te dragen opbrengsten

-

(474)

 

Aangekochte netto-activa

(26.824)

4.723

 

 

 

 

 

Vergoeding betaald in contanten

107.750

14.886

 

Reële waardeaanpassing van voorheen aangehouden vermogensinstrument

-

342

 

Uitgestelde vergoeding

6.088

90

 

Reële waarde van voorwaardelijke vergoeding

22.865

-

 

Reële waarde van totale vergoeding

136.703

15.318

 

 

 

 

 

Goodwill

163.526

10.595

 

Wisselkoersverschillen op goodwill

-

166

 

Goodwill in de balans

163.526

10.761

174.288

Netto uitgaande kasstroom uit aankoop

 

21 juni 2022

 

(in duizenden €)

CellPoint

AboundBio

Totaal

Vergoeding betaald in contanten

107.750

14.886

 

Minus: verworven geldmiddelen en kasequivalenten

(3.179)

(4.279)

 

Uitgaande kasstroom uit aankoop van dochterondernemingen, na aftrek van verworven liquide middelen

104.571

10.607

115.178

 

 

 

 

Kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten voor overige schulden gerelateerd aan de aankoop van dochterondernemingen

7.765

-

7.765

De voorlopige reële waarde van de identificeerbare activa en verplichtingen zijn opgenomen in onze verkorte geconsolideerde tussentijdse cijfers per 30 juni 2022. Tot op heden hebben we een voorlopige reële waarde analyse gedaan van de bedrijfscombinaties, met overeenkomstige correcties op de handels- en overige schulden. We verwachten dat het voorlopige bedrag aan goodwill significant zal wijzigen naar aanleiding van de voltooiing van de allocatie van de totale vergoeding, als gevolg van de waardering van de verschillende verworven activa en verplichtingen, met inbegrip van de waardering van in-process R&D.

CAR-T
Chimere antigeen receptor T-cellen (ook bekend als CAR T-cellen) zijn T-cellen die genetisch gemanipuleerd zijn om een kunstmatige T-celreceptor te produceren voor gebruik bij immuuntherapie
Filgotinib
Voorheen bekend als GLPG0634, onder commerciële naam Jyseleca. Klein molecuul, preferentiële JAK1-remmer, waarvoor in de Europese Unie, Groot-Brittannië en Japan voor reumatoïde artritis, en in de Europese Unie en Groot-Brittannië voor colitis ulcerosa goedkeuring werd bekomen. De aanvraag tot goedkeuring voor colitis ulcerosa werd ingediend in Japan. Filgotinib is onderdeel van de samenwerking met Gilead. Filgotinib is momenteel in fase 3-studies in de ziekte van Crohn en in een fase 4-studie in RA