Disclaimer en overige informatie

Galapagos NV is een naamloze vennootschap naar Belgisch recht, met zetel te Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, België en geregistreerd in de Kruispuntbank van Ondernemingen (RPR Antwerpen – afdeling Mechelen) onder nummer 0466.460.429. Doorheen dit verslag verwijst de term “Galapagos NV” enkel naar de niet-geconsolideerde Belgische vennootschap en verwijzen de termen “wij”, “onze”, “Galapagos” en “de groep” naar Galapagos NV samen met haar dochtervennootschappen.

Met uitzondering van filgotinib als Jyseleca®, goedgekeurd door inter alia de Europese Commissie, het Britse Agentschap van Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Werk en Welzijn voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis en colitis ulcerosa, worden alle kandidaatmedicijnen waarvan sprake in dit verslag nog onderzocht; hun werkzaamheid en veiligheid zijn nog niet volledig geëvalueerd door regelgevende instanties.

Dit verslag wordt zowel in het Nederlands als in het Engels gepubliceerd. Galapagos streeft ernaar om de vertaling en overeenstemming tussen de Nederlandse en Engelse versie te verzekeren. In geval van discrepantie tussen de Nederlandse en de Engelse versie van dit verslag, zal de Nederlandse versie voorrang hebben.

Dit verslag is op verzoek kosteloos verkrijgbaar bij:

Galapagos NV
Investor Relations
Generaal De Wittelaan L11 A3
2800 Mechelen, België
Tel: +32 15 34 29 00
Email: ir@glpg.com

Een digitale versie van dit verslag is beschikbaar op onze website, http://www.glpg.com.

Wij streven ernaar om de juistheid van de digitale versie te waarborgen. We kunnen echter niet verantwoordelijk worden gesteld voor onjuistheden of inconsistenties met de gedrukte of PDF versie die het gevolg zijn van elektronische transmissie. Andere informatie op onze website of op andere websites maakt geen deel uit van dit verslag.

Jyseleca® was een handelsmerk van Galapagos NV en Gilead Sciences, Inc. of zijn verbonden vennootschappen, en is op de datum van dit verslag geregistreerd bij Alfasigma.

Noteringen

Euronext Amsterdam en Brussel: GLPG
Nasdaq: GLPG

Toekomstgerichte verklaringen

Dit verslag bevat toekomstgerichte verklaringen zoals bedoeld in Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of de Securities Act, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, of de Exchange Act, die zijn gebaseerd op de overtuigingen en aannames van ons management en op informatie waarover ons management momenteel beschikt. Alle verklaringen in dit verslag die geen huidige en historische feiten en omstandigheden zijn, waaronder verklaringen over onze toekomstige bedrijfsresultaten en financiële posities, bedrijfsstrategie, plannen en onze doelstellingen voor toekomstige activiteiten, zijn toekomstgerichte verklaringen. Deze uitspraken worden vaak, maar niet altijd, gedaan aan de hand van woorden of zinnen zoals “geloven”, “anticiperen”, “verwachten”, “plannen”, “schatten”, “mogen”, “zullen”, “zouden kunnen”, “zou”, “potentieel”, “vooruit”, “doel”, “volgende”, “opportuniteit”, “verderzetten”, “blijven”, “veelbelovend”, “vooruitgaan”, “bemoedigen”, “nastreven”, “vooruitzicht”, “verder” en gelijkaardige uitdrukkingen.

Toekomstgerichte verklaringen in dit verslag omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de informatie in het hoofdstuk met als titel “Vooruitzichten 2024”, verklaringen van het management inzake onze financiële resultaten (inclusief richtlijnen betreffende de vooropgestelde operationele cash burn gedurende het boekjaar 2024), verklaringen betreffende onze strategische prioriteiten en prioriteiten qua kapitaalallocatie, verklaringen met betrekking tot onze vooruitzichten op het gebied van regelgeving, strategie en verklaringen met betrekking tot voorlopige, tussentijdse en topline resultaten van onze preklinische en klinische onderzoeken en andere resultaten of analyses met betrekking tot programma’s, en onze plannen en strategie met betrekking tot dergelijke studies, verklaringen omtrent ons vermogen om productkandidaten te ontwikkelen, en succesvol klinische studies te volbrengen, verklaringen met betrekking tot de timing en waarschijnlijkheid van projecten inzake business development en externe innovatie, verklaringen met betrekking tot de grootte en timing van mogelijke toekomstige milestones-, opt-in, royalty- of andere betalingen, verklaringen met betrekking tot onze R&D plannen, strategie en vooruitzichten, inclusief de voortgang van onze oncologie- of immunologieportfolio, en onze CAR-T portfolio met inbegrip van mogelijke veranderingen aan deze strategie, verklaringen betreffende de voorziene timing voor indieningen van aanvragen bij regelgevende instanties, inlcusief INDs en CTAs, verklaringen met betrekking tot onze pijplijn en complementaire technologieplatformen die toekomstige groei mogelijk maken, verklaringen met betrekking tot onze inspanningen inzake commercialisatie van onze productkandidaten en eventuele toekomstige goedgekeurde producten, indien van toepassing, verklaringen betreffende de mogelijke toekomstige commerciële productie van T-cell therapieën, verklaringen betreffende de potentiële kenmerken en voordelen van onze productkandidaten, met inbegrip van indicaties, dosering en behandelingsopties, en hun potentiële concurrentiële positie versus andere behandelingsalternatieven, verklaringen met betrekking tot de wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead, verklaringen met betrekking tot de ontwikkeling van onze commerciële organisatie, commerciële verkoop en de globale uitrol van onze producten of productkandidaten (indien goedgekeurd), verklaringen omtrent de ontwikkeling van onze wereldwijde gedistribueerde productiemogelijkheden, verklaringen omtrent onze toeleveringsketen, met inbegrip van onze afhankelijkheid van derde partijen, en verklaringen met betrekking tot onze duurzaamheidsplannen. We waarschuwen de lezer dat toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en geen garanties zijn voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin we actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of verwezenlijkingen die door dergelijke verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.

Dergelijke risico’s omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat onze overtuigingen, richtlijnen en verwachtingen met betrekking tot onze opbrengsten, cash burn, operationele uitgaven of andere financiële parameters voor 2024 onjuist zijn (inclusief omdat één of meer van onze assumpties die aan onze inkomsten- of uitgavenverwachtingen ten grondslag liggen, niet worden gerealiseerd), het risico dat lopende en toekomstige klinische studies niet worden voltooid in de momenteel voorziene tijdsspanne of helemaal niet, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan concurrerende ontwikkelingen, klinische studies, rekrutering van patiënten, geschatte patiëntenpopulaties, productontwikkelingsactiviteiten en reglementaire goedkeuringsvereisten (inclusief, maar niet beperkt tot, het risico dat gegevens en de timing van onze lopende en geplande klinische onderzoeksprogramma’s de registratie of verdere ontwikkeling van onze productkandidaten niet ondersteunen als gevolg van bezorgdheid over de veiligheid of werkzaamheid, of om enige andere reden), risico’s verbonden aan de potentiële voordelen en risico’s van onze huidige samenwerkingen, met inbegrip van onze plannen en ons vermogen om samenwerkingen aan te gaan voor bijkomende programma’s of productkandidaten, risico’s verbonden aan de overnames van CellPoint en AboundBio, inclusief het risico dat we de verwachte voordelen van de overnames van CellPoint en AboundBio niet realiseren, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan de ontdekking en validatie van targets en ontdekking en ontwikkeling van medicijnen, het risico dat de voorlopige en topline resultaten van onze preklinische en klinische studies geen weerspiegeling zijn van de definitieve resultaten, risico’s verbonden aan onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief, maar niet beperkt tot onze samenwerkingspartners, Gilead, Lonza, BridGene Biosciences, Blood Centers of America en Adaptimmune), het risico dat we niet in staat zullen zijn om ons momenteel voorgenomen businessplan verder uit te voeren en/of ons businessplan zullen herzien, inclusief het risico dat onze plannen met betrekking tot ons CAR-T programma niet worden gerealiseerd op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet, het risico dat onze prognoses en verwachtingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze productkandidaten (indien goedgekeurd) of verwachtingen met betrekking tot de inkomsten en kosten verbonden aan enige commercialisatierechten onnauwkeurig zijn, de risico’s verbonden aan onze strategische transformatieoefening, met inbegrip van het risico dat we de verwachte voordelen van deze oefening niet realiseren op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet, het risico dat we geconfronteerd worden met uitdagingen om talent te behouden of aan te trekken, en risico’s verbonden aan een verstoring van onze activiteiten, toeleveringsketen of lopende studies als gevolg van conflicten of macro-economische problemen.

Een verdere opsomming en beschrijving van deze risico’s, onzekerheden, en andere risico’s is te vinden in onze neerleggingen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (“SEC”), waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is ingediend, en onze latere deponeringen en rapporten die bij de SEC zijn ingediend. We verwijzen ook naar het gedeelte “Risicofactoren” in dit rapport. Gezien deze risico’s en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Zelfs als onze resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin we actief zijn, consistent zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen ze mogelijk niet de resultaten, prestaties of verwezenlijkingen in toekomstige periodes. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit verslag. Wij wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke uitspraken in dit rapport bij te werken als weerspiegeling van eventuele wijzigingen in onze verwachtingen dienaangaande, of van eventuele wijzigingen in gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, of die een invloed kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten afwijken van de resultaten die in dergelijke uitspraken zijn uiteengezet, tenzij specifiek vereist door wet- of regelgeving.