Toelichting bij de niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse resultaten
Nettoverkopen van producten
We rapporteerden nettoverkopen van Jyseleca in de eerste negen maanden van 2022 voor een bedrag van €60,5 miljoen (€6,1 miljoen in de eerste negen maanden van 2021).
De kost van de verkochte producten gerelateerd aan de nettoverkopen bedroeg €7,9 miljoen in de eerste negen maanden van 2022.
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
Onderstaande tabel vat de opbrengsten uit samenwerkingsverbanden voor de negen maanden beëindigd op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
|
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
Gespreid in de tijd |
Op bepaald moment |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en licentievergoedingen |
|
|
101.325 |
58.928 |
305.626 |
291.370 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
|
43.633 |
1.277 |
133.018 |
118.021 |
|
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor drug discovery platform |
|
57.692 |
57.651 |
172.608 |
173.348 |
|
Succesbetalingen |
|
|
7.821 |
(978) |
35.759 |
18.391 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
|
7.821 |
(978) |
33.759 |
18.391 |
|
Distributieovereenkomst met Sobi voor Jyseleca |
|
- |
- |
2.000 |
- |
|
Royalty's |
|
|
1.923 |
553 |
8.285 |
1.950 |
Gilead royalty's met betrekking tot Jyseleca |
|
1.923 |
557 |
8.240 |
1.907 |
|
Overige royalty's |
|
- |
(4) |
44 |
43 |
|
Totale omzet uit samenwerkingsverbanden |
|
|
111.068 |
58.503 |
349.669 |
311.711 |
De rollforward van het uitstaand saldo van de kortlopende en langlopende over te dragen opbrengsten tussen 1 januari 2022 en 30 september 2022 kan als volgt opgesplitst worden:
(in duizenden €) |
Totaal |
Gilead samenwerkingsovereenkomst |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor drug discovery platform (1) |
Overige over te dragen opbrengsten |
||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Op 1 januari 2022 |
2.364.701 |
604.875 |
1.759.828 |
- |
||||
|
|
|
|
|
||||
Behaalde succesbetalingen |
18.238 |
18.238 |
|
|
||||
Significante financieringscomponent (2) |
5.673 |
5.673 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
Erkenning in opbrengst van upfront betaling |
(305.626) |
(133.018) |
(172.608) |
|
||||
Erkenning in opbrengst van succesbetaling |
(33.759) |
(33.759) |
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
Andere bewegingen |
3.457 |
|
|
3.457 |
||||
|
|
|
|
|
||||
Op |
2.052.686 |
462.009 |
1.587.220 |
3.457 |
||||
|
Bedrijfskosten en overige bedrijfsopbrengsten
Bedrijfskosten
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Personeelskosten |
(44.044) |
(40.102) |
(130.001) |
(134.256) |
Onderaanneming |
(54.412) |
(49.907) |
(158.472) |
(189.100) |
Verbruiksgoederen, labokosten en huisvesting |
(5.286) |
(5.401) |
(15.596) |
(17.688) |
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
(3.091) |
(5.998) |
(35.646) |
(14.097) |
Vergoedingen voor professioneel advies |
(3.317) |
(3.747) |
(10.719) |
(10.788) |
Andere bedrijfskosten |
(4.399) |
(4.040) |
(13.633) |
(12.092) |
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling |
(114.549) |
(109.196) |
(364.067) |
(378.022) |
De toename in afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen in de eerste negen maanden van 2022 was voornamelijk het gevolg van een bijzondere waardevermindering van €26,7 miljoen op voorheen geactiveerde upfront vergoedingen gerelateerd aan onze samenwerking met Molecure inzake de dual chitinase inhibitor OATD-01.
Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen, per programma:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Filgotinib-programma |
(62.255) |
(40.656) |
(178.402) |
(128.496) |
SIKi-programma |
(9.692) |
(19.625) |
(35.789) |
(71.860) |
TYK2-programma met GLPG3667 |
(5.931) |
(5.482) |
(15.009) |
(19.456) |
Ziritaxestat-programma |
(114) |
(4.001) |
(752) |
(23.420) |
Overige programma's |
(36.557) |
(39.432) |
(134.115) |
(134.790) |
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling |
(114.549) |
(109.196) |
(364.067) |
(378.022) |
Verkoop- en marketingkosten
Onderstaande tabel vat onze verkoop- en marketingkosten voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Personeelskosten |
(17.726) |
(16.403) |
(53.449) |
(43.274) |
Afschrijvingen |
(660) |
(153) |
(1.782) |
(321) |
Externe outsourcing kosten |
(12.226) |
(15.190) |
(37.897) |
(40.149) |
Verkoop- en marketingkosten doorgerekend aan Gilead |
- |
15.680 |
31 |
41.207 |
Vergoedingen voor professioneel advies |
(744) |
(143) |
(2.278) |
(323) |
Andere bedrijfskosten |
(2.949) |
(1.445) |
(9.938) |
(3.755) |
Totale verkoop- en marketingkosten |
(34.305) |
(17.655) |
(105.313) |
(46.616) |
De stopzetting van de overeengekomen onderlinge 50/50 verdeling met Gilead van de co-commercialisatiekosten inzake filgotinib verklaart een aanzienlijk deel van de toename in de verkoop- en marketingkosten.
Algemene en administratieve kosten
Onderstaande tabel vat onze algemene en administratieve kosten voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Personeelskosten |
(18.875) |
(14.851) |
(54.504) |
(52.419) |
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
(2.129) |
(1.901) |
(6.426) |
(14.631) |
Vergoedingen voor juridisch en professioneel advies |
(5.935) |
(4.161) |
(16.752) |
(17.629) |
Andere bedrijfskosten |
(7.434) |
(6.881) |
(19.692) |
(19.972) |
Totale algemene en administratieve kosten |
(34.372) |
(27.793) |
(97.373) |
(104.651) |
Overige bedrijfsopbrengsten
Onderstaande tabel vat onze overige bedrijfsopbrengsten voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Opbrengsten uit subsidies |
486 |
1.878 |
1.495 |
5.665 |
R&D steunmaatregelen |
7.216 |
10.152 |
23.119 |
29.653 |
Overige |
4.135 |
752 |
4.860 |
1.027 |
Totaal overige bedrijfsopbrengsten |
11.837 |
12.781 |
29.474 |
36.345 |
Financiële opbrengsten/kosten
Onderstaande tabel vat onze financiële opbrengsten/kosten (–) voor de negen maanden eindigend op 30 september 2022 en 2021 samen:
|
Derde kwartaal van |
Negen maanden eindigend op |
||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
Reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten |
|
|
|
|
Netto wisselkoerswinsten |
44.647 |
21.149 |
104.815 |
54.762 |
Reële waardeaanpassing van warrants |
129 |
198 |
80 |
3.025 |
Negatieve reële waardeaanpassing van financiële activa met reële waardeaanpassing in resultaat |
- |
- |
- |
(2.913) |
(Reële) waardeaanpassing van kortlopende financiële investeringen |
14.195 |
(1.373) |
26.005 |
(7.206) |
Totaal reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten |
58.971 |
19.974 |
130.900 |
47.669 |
|
|
|
|
|
Overige financiële opbrengsten: |
|
|
|
|
Intrestopbrengsten |
5.622 |
714 |
9.240 |
2.156 |
Verdisconteringseffect van langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling |
23 |
23 |
69 |
69 |
Overige financiële opbrengsten |
15 |
10 |
366 |
90 |
Totaal overige financiële opbrengsten |
5.660 |
747 |
9.675 |
2.315 |
Overige financiële kosten: |
|
|
|
|
Intrestkosten |
(1.721) |
(4.049) |
(5.927) |
(8.474) |
Verdisconteringseffect van langlopende over te dragen opbrengsten |
(1.874) |
(2.400) |
(5.673) |
(7.170) |
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden |
(812) |
- |
(812) |
- |
Overige financiële kosten |
(398) |
(529) |
(662) |
(681) |
Totaal overige financiële kosten |
(4.806) |
(6.978) |
(13.074) |
(16.325) |
|
|
|
|
|
Totaal netto financieel resultaat |
59.825 |
13.743 |
127.501 |
33.659 |
Kaspositie
Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bedroegen €4.362,1 miljoen op 30 september 2022 (€4.703,2 miljoen op 31 december 2021).
Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bestonden uit zichtrekeningen bij banken, termijnrekeningen, schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze cash management strategie bewaakt en optimaliseert onze liquiditeitspositie. Onze cash management strategie laat toe kortlopende deposito’s te gebruiken met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden, te samen met het monitoren van alle liquiditeitsaspecten.
Geldmiddelen en kasequivalenten bevatten €235,3 miljoen aan termijndeposito’s, allen met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden. Alle geldmiddelen en kasequivalenten zijn opvraagbaar maximum drie maanden na kennisgeving en zonder noemenswaardige verbrekingsvergoeding. Cash bij banken bestond voornamelijk uit opzegbare rekeningen en zichtrekeningen. Ons kredietrisico wordt beperkt door de keuze van financiële instellingen met een hoge rating voor onze deposito’s.
Kortlopende financiële investeringen bevatten €1.625,7 miljoen aan termijndeposito’s met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden en dewelke niet onmiddellijk opvraagbaar zijn binnen de drie maanden. Onze kortlopende financiële investeringen bevatten ook schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze portfolio van schatkistcertificaten bestaat alleen uit papier met een AAA rating, uitgegeven door Duitsland. Onze money market fondsen portfolio bestaat uit kortlopende money market fondsen met een AAA-rating met een gediversifieerde en hoog gewaardeerde onderliggende portfolio, beheerd door gevestigde maatschappijen voor fondsenbeheer met een bewezen trackrecord.
|
31 december |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
Money market fondsen |
1.310.203 |
1.317.460 |
Schatkistcertificaten |
750.696 |
877.349 |
Termijndeposito's |
1.625.657 |
275.000 |
Totaal kortlopende financiële investeringen |
3.686.557 |
2.469.809 |
|
|
|
Geld bij banken |
440.261 |
1.225.860 |
Termijndeposito's |
235.259 |
1.007.508 |
Totaal geldmiddelen en kasequivalenten |
675.519 |
2.233.368 |
|
|
|
Totaal kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten |
4.362.076 |
4.703.177 |
Op 30 september 2022 bevatten onze geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen $951,6 miljoen in USD ($942,5 miljoen op 31 december 2021) die wisselkoerswinsten of -verliezen in ons financieel resultaat kunnen veroorzaken onder invloed van EUR/USD wisselkoersfluctuaties, gezien onze functionele munteenheid EUR is. Het wisselkoerseffect in geval van een 10% wijziging van de EUR/USD wisselkoers is €97,1 miljoen.
Kapitaalverhoging
Op 30 september 2022 werd het totaal aandelenkapitaal van Galapagos NV vertegenwoordigd door 65.835.511 aandelen. Al deze aandelen waren geplaatst, volledig volstort en van dezelfde klasse. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de kapitaalverhogingen tijdens de eerste negen maanden van 2022.
(in duizenden €, uitgezonderd aandelengegevens) |
Aantal |
Aandelenkapitaal |
Uitgiftepremies |
Aandelenkapitaal en |
Gemiddelde uitoefenprijs inschrijvingsrechten |
Slotkoers op datum van kapitaalverhoging |
---|---|---|---|---|---|---|
Op 1 januari 2022 |
65.552.721 |
292.075 |
2.730.391 |
3.022.467 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
18 maart 2022: uitoefening van inschrijvingsrechten |
95.500 |
517 |
1.643 |
2.160 |
22,61 |
57,38 |
|
|
|
|
|
|
|
20 juni 2022: uitoefening van inschrijvingsrechten |
80.290 |
434 |
1.025 |
1.460 |
18,18 |
53,52 |
|
|
|
|
|
|
|
27 september 2022: uitoefening van inschrijvingsrechten |
107.000 |
579 |
2.497 |
3.076 |
28,75 |
44,49 |
|
|
|
|
|
|
|
Op |
65.835.511 |
293.605 |
2.735.557 |
3.029.162 |
|
|
Toelichting bij het kasstroomoverzicht
|
Negen maanden eindigend op |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2022 |
2021 |
Aanpassing voor niet-kas transacties |
|
|
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
43.854 |
29.050 |
Op aandelen gebaseerde vergoedingen |
51.085 |
62.971 |
Toename van pensioenverplichtingen en voorzieningen |
405 |
285 |
Niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten en andere niet-kas financiële resultaten |
(102.163) |
(47.975) |
Verdisconteringseffect van langlopende over te dragen opbrengsten |
5.673 |
7.170 |
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden |
812 |
- |
Reële waardeaanpassing van warrants |
(80) |
(3.025) |
Nettowijziging in (reële) waarde van kortlopende financiële investeringen |
(26.004) |
7.206 |
Reële waardeaanpassing van financiële activa met reële waardeaanpassing in resultaat |
- |
2.913 |
Andere niet-kas kosten |
712 |
455 |
Totaal aanpassing voor niet-kas transacties |
(25.707) |
59.050 |
|
|
|
Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
|
|
Intrestkosten |
5.927 |
8.474 |
Intrestopbrengsten |
(7.557) |
(2.146) |
Belastingkosten |
3.229 |
(316) |
Totaal aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
1.599 |
6.013 |
Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom |
|
|
Meerwaarde op verkoop van dochterondernemingen |
- |
(22.191) |
Meerwaarde (-)/minderwaarde bij verkoop van vaste activa |
(17) |
1 |
Gerealiseerde wisselkoerswinst op de verkoop van kortlopende financiële investeringen |
- |
(6.645) |
Intrest gerelateerd aan kortlopende financiële investeringen |
(1.683) |
(10) |
Totaal aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstromen |
(1.700) |
(28.845) |
|
|
|
Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
|
|
Toename van voorraden |
(5.667) |
(2.060) |
Afname van vorderingen |
63.502 |
82.008 |
Afname van schulden |
(363) |
(33.306) |
Totaal wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
57.472 |
46.642 |
Bedrijfscombinaties
Op 21 juni 2022 hebben we, in een volledige cash-transactie, 100% van de aandelen en stemrechten van CellPoint aangekocht voor een totale overeengekomen vergoeding bij voltooiing van €125 miljoen, inclusief een vergoeding voor overige schulden gerelateerd aan de transactie voor een bedrag van €10,3 miljoen. Een bijkomende voorwaardelijke vergoeding van maximaal €100,0 miljoen is verschuldigd bij het behalen van bepaalde ontwikkelings- (€20,0 miljoen), regelgevende- (€30,0 miljoen) en op verkopen gebaseerde (€50,0 miljoen) mijlpalen. De totale reële waarde op de datum van overname van deze mijlpalen bedroeg €22,9 miljoen. Deze reële waarde is gewaardeerd met als meest significante variabelen de waarschijnlijkheid van het behalen van deze mijlpalen, het verwachte tijdstip en de verdisconteringsvoet. Gedurende het derde kwartaal van 2022 werden er geen wijzigingen aangebracht aan de assumpties gebruikt in de waardering. Het verdisconteringseffect, voor een bedrag van €0,8 miljoen, werd erkend in het financieel resultaat.
Op dezelfde datum kochten we ook het volledige uitstaande kapitaal van AboundBio, voor een totale overeengekomen prijs van $14 miljoen, inclusief een vergoeding voor overige schulden gerelateerd aan de transactie.
De voornaamste reden voor deze overnames is om ons te positioneren in de volgende generatie kankertherapiemarkt en om onze portfolio en mogelijkheden aanzienlijk te verbreden. Door deze overnames krijgen we toegang tot een innovatief, schaalbaar, gedecentraliseerd en geautomatiseerd point-of-care toeleveringsmodel voor celtherapie en een volgende generatie platform gebaseerd op volledig menselijke antilichamentherapie. Gecombineerd en ondersteund door ons als een volledig geïntegreerde biofarma, hebben zij het potentieel om het CAR-T behandelingsparadigma te doorbreken. Het doel is om de huidige markt voor CAR-T behandelingen te vergroten en een belangrijke impact te hebben op patiënten die nood hebben aan bijkomende en verbeterde behandelingsopties.
Details van de voorlopige reële waarde van de identificeerbare activa en verplichtingen verkregen in beide transacties, de voorlopige totale vergoeding en de voorlopige goodwill op datum van overname zijn als volgt:
|
21 juni 2022 |
|
|
---|---|---|---|
(in duizenden €) |
CellPoint |
AboundBio |
Totaal |
Materiële vaste activa |
1.289 |
965 |
|
Overige langlopende activa |
81 |
4 |
|
Handels- en overige vorderingen |
162 |
- |
|
Geldmiddelen en kasequivalenten |
3.179 |
4.279 |
|
Overige vlottende activa |
1.254 |
536 |
|
Handels- en overige schulden |
(32.789) |
(587) |
|
Kortlopende over te dragen opbrengsten |
- |
(474) |
|
Aangekochte netto-activa |
(26.824) |
4.723 |
|
|
|
|
|
Vergoeding betaald in contanten |
107.750 |
14.976 |
|
Reële waardeaanpassing van voorheen aangehouden vermogensinstrument |
- |
342 |
|
Uitgestelde vergoeding |
6.088 |
- |
|
Reële waarde van voorwaardelijke vergoeding |
22.865 |
- |
|
Reële waarde van totale vergoeding |
136.703 |
15.318 |
|
|
|
|
|
Goodwill |
163.526 |
10.595 |
|
Wisselkoersverschillen op goodwill |
- |
872 |
|
Goodwill in de balans |
163.526 |
11.467 |
174.994 |
(in duizenden €) |
CellPoint |
AboundBio |
Totaal |
---|---|---|---|
Vergoeding betaald in contanten |
107.750 |
14.976 |
|
Minus: verworven geldmiddelen en kasequivalenten |
(3.179) |
(4.279) |
|
Uitgaande kasstroom uit aankoop van dochterondernemingen, na aftrek van verworven liquide middelen |
104.571 |
10.698 |
115.270 |
|
|
|
|
Kasstroom gebruikt bij bedrijfsactiviteiten voor overige schulden gerelateerd aan de aankoop van dochterondernemingen |
11.080 |
|
11.080 |
De voorlopige reële waarde van de identificeerbare activa en verplichtingen zijn opgenomen in onze verkorte geconsolideerde tussentijdse cijfers per 30 september 2022. Tot op heden hebben we een voorlopige reële waarde analyse gedaan van de bedrijfscombinaties, met overeenkomstige correcties op de handels- en overige schulden. We verwachten dat het voorlopige bedrag aan goodwill significant zal wijzigen naar aanleiding van de voltooiing van de allocatie van de totale vergoeding, als gevolg van de waardering van de verschillende verworven activa en verplichtingen, met inbegrip van de waardering van in-process R&D.