Toelichting bij de niet-geauditeerde verkorte geconsolideerde tussentijdse resultaten
Nettoverkopen van producten
We rapporteerden nettoverkopen van Jyseleca® in de eerste zes maanden van 2023 voor een bedrag van €54,3 miljoen (€35,4 miljoen in de eerste zes maanden van 2022).
De kost van de verkochte producten gerelateerd aan de nettoverkopen bedroeg €7,8 miljoen in het eerste halfjaar van 2023.
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
Onderstaande tabel vat de opbrengsten uit samenwerkingsverbanden voor de zes maanden beëindigd op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
|
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
Gespreid in de tijd |
Op bepaald moment |
2023 |
2022 |
Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en licentievergoedingen |
|
|
246.176 |
204.301 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
|
131.025 |
89.385 |
|
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor drug discovery platform |
|
115.151 |
114.916 |
|
|
|
|
|
|
Succesbetalingen |
|
|
24.869 |
27.938 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
|
23.869 |
25.938 |
|
Distributieovereenkomst met Sobi voor Jyseleca® |
|
1.000 |
2.000 |
|
|
|
|
|
|
Royalty’s |
|
|
3.501 |
6.361 |
Gilead royalty’s met betrekking tot Jyseleca® |
|
3.476 |
6.317 |
|
Overige royalty’s |
|
25 |
44 |
|
|
|
|
|
|
Totale omzet uit samenwerkingsverbanden |
|
|
274.546 |
238.601 |
De rollforward van het uitstaand saldo van de kortlopende en langlopende over te dragen opbrengsten tussen 1 januari 2023 en 30 juni 2023 kan als volgt opgesplitst worden:
(in duizenden €) |
Totaal |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor filgotinib |
Gilead samenwerkingsovereenkomst voor drug discovery platform(1) |
Overige over te dragen opbrengsten |
||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Op 1 januari 2023 |
1.989.230 |
456.352 |
1.529.405 |
3.474 |
||||
|
|
|
|
|
||||
Significante financieringscomponent(2) |
2.400 |
2.400 |
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
Erkenning in opbrengst van upfront betaling |
(246.176) |
(131.025) |
(115.151) |
|
||||
Erkenning in opbrengst van succesbetaling |
(23.869) |
(23.869) |
|
|
||||
|
|
|
|
|
||||
Andere bewegingen |
5.120 |
|
|
5.120 |
||||
|
|
|
|
|
||||
Op 30 juni 2023 |
1.726.704 |
303.858 |
1.414.254 |
8.594 |
||||
|
Bedrijfskosten en overige bedrijfsopbrengsten
Bedrijfskosten
Kosten van onderzoek en ontwikkeling
Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Personeelskosten |
(80.484) |
(85.957) |
Onderaanneming |
(90.276) |
(104.060) |
Verbruiksgoederen, labokosten en huisvesting |
(11.108) |
(10.310) |
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
(13.073) |
(32.555) |
Vergoedingen voor professioneel advies |
(6.836) |
(7.402) |
Andere bedrijfskosten |
(10.098) |
(9.234) |
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling |
(211.875) |
(249.518) |
De afname in afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen in de eerste zes maanden van 2023 was voornamelijk het gevolg van een bijzondere waardevermindering van €26,7 miljoen in de eerste zes maanden van 2022 op voorheen geactiveerde upfront vergoedingen gerelateerd aan onze samenwerking met Molecure inzake de dual chitinase inhibitor OATD-01.
Onderstaande tabel vat onze kosten van onderzoek en ontwikkeling voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen, per programma:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Filgotinib-programma |
(103.137) |
(116.147) |
SIKi-programma |
(12.670) |
(26.098) |
TYK2-programma met GLPG3667 |
(15.335) |
(9.078) |
CAR-T programma’s in oncologie |
(31.302) |
- |
Overige programma’s |
(49.431) |
(98.195) |
Totaal kosten van onderzoek en ontwikkeling |
(211.875) |
(249.518) |
Verkoop- en marketingkosten
Onderstaande tabel vat onze verkoop- en marketingkosten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Personeelskosten |
(29.112) |
(35.723) |
Afschrijvingen |
(1.303) |
(1.122) |
Externe outsourcing kosten |
(20.016) |
(25.671) |
Verkoop- en marketingkosten doorgerekend aan Gilead |
- |
31 |
Vergoedingen voor professioneel advies |
(1.242) |
(1.534) |
Andere bedrijfskosten |
(6.588) |
(6.989) |
Totale verkoop- en marketingkosten |
(58.261) |
(71.008) |
Algemene en administratieve kosten
Onderstaande tabel vat onze algemene en administratieve kosten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Personeelskosten |
(37.882) |
(35.629) |
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
(4.191) |
(4.297) |
Vergoedingen voor juridisch en professioneel advies |
(9.261) |
(10.817) |
Andere bedrijfskosten |
(12.002) |
(12.259) |
Totale algemene en administratieve kosten |
(63.336) |
(63.001) |
Overige bedrijfsopbrengsten
Onderstaande tabel vat onze overige bedrijfsopbrengsten voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Opbrengsten uit subsidies |
3.260 |
1.009 |
R&D steunmaatregelen |
16.425 |
15.903 |
Overige |
4.085 |
725 |
Totaal overige bedrijfsopbrengsten |
23.770 |
17.637 |
Financiële opbrengsten/kosten
Onderstaande tabel vat onze financiële opbrengsten/kosten (–) voor de zes maanden eindigend op 30 juni 2023 en 2022 samen:
|
Zes maanden eindigend op 30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten: |
|
|
Netto wisselkoersverliezen (-)/wisselkoerswinsten |
(12.566) |
60.168 |
Reële waardeaanpassing van warrants |
18 |
(49) |
Positieve (reële) waardeaanpassing van kortlopende financiële investeringen |
12.731 |
11.810 |
Totaal reële waardeaanpassingen en nettowisselkoersresultaten |
183 |
71.929 |
|
|
|
Overige financiële opbrengsten: |
|
|
Intrestopbrengsten |
33.407 |
3.618 |
Verdisconteringseffect van langlopende vorderingen met betrekking tot ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling |
309 |
46 |
Overige financiële opbrengsten |
10 |
351 |
Totaal overige financiële opbrengsten |
33.726 |
4.015 |
|
|
|
Overige financiële kosten: |
|
|
Intrestkosten |
(674) |
(4.206) |
Verdisconteringseffect van langlopende over te dragen opbrengsten |
(2.400) |
(3.799) |
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden |
153 |
- |
Overige financiële kosten |
(349) |
(264) |
Totaal overige financiële kosten |
(3.270) |
(8.268) |
|
|
|
Totaal netto financieel resultaat |
30.639 |
67.676 |
Kaspositie
Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bedroegen €3.874,9 miljoen op 30 juni 2023 (€4.094,1 miljoen op 31 december 2022).
Geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen bestonden uit zichtrekeningen bij banken, termijnrekeningen, schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze cash management strategie bewaakt en optimaliseert onze liquiditeitspositie. Onze cash management strategie laat toe kortlopende deposito’s te gebruiken met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden, te samen met het monitoren van alle liquiditeitsaspecten.
Alle geldmiddelen en kasequivalenten zijn opvraagbaar maximum drie maanden na kennisgeving en zonder noemenswaardige verbrekingsvergoeding. Cash bij banken bestond voornamelijk uit zichtrekeningen. Ons kredietrisico wordt beperkt door de keuze van financiële instellingen met een hoge rating voor onze deposito’s.
Kortlopende financiële investeringen bevatten €1.735,3 miljoen aan termijndeposito’s met een oorspronkelijke looptijd van meer dan drie maanden en dewelke niet onmiddellijk opvraagbaar zijn binnen de drie maanden. Onze kortlopende financiële investeringen bevatten ook schatkistcertificaten en money market fondsen. Onze portfolio van schatkistcertificaten bestaat alleen uit papier met een AAA rating, uitgegeven door Frankrijk en België. Onze money market fondsen portfolio bestaat uit kortlopende money market fondsen met een AAA-rating met een gediversifieerde en hoog gewaardeerde onderliggende portfolio, beheerd door gevestigde maatschappijen voor fondsenbeheer met een bewezen trackrecord.
|
30 juni |
31 december |
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Money market fondsen |
1.301.796 |
1.292.514 |
Schatkistcertificaten |
739.819 |
749.835 |
Termijndeposito's |
1.735.298 |
1.543.596 |
Totaal kortlopende financiële investeringen |
3.776.913 |
3.585.945 |
|
|
|
(in duizenden €) |
|
|
Geld bij banken |
48.024 |
458.117 |
Termijndeposito's |
50.000 |
50.000 |
Totaal geldmiddelen en kasequivalenten |
98.024 |
508.117 |
|
|
|
Totaal kortlopende financiële investeringen en geldmiddelen en kasequivalenten |
3.874.937 |
4.094.062 |
Op 30 juni 2023 bevatten onze geldmiddelen en kasequivalenten en kortlopende financiële investeringen $900,9 miljoen in USD ($906,9 miljoen op 31 december 2022) die wisselkoerswinsten of -verliezen in ons financieel resultaat kunnen veroorzaken onder invloed van EUR/USD wisselkoersfluctuaties, gezien onze functionele munteenheid EUR is. Het wisselkoerseffect in geval van een 10% wijziging van de EUR/USD wisselkoers is €82,9 miljoen.
Kapitaalverhoging
Op 30 juni 2023 werd het totaal aandelenkapitaal van Galapagos NV vertegenwoordigd door 65.897.071 aandelen. Al deze aandelen waren geplaatst, volledig volstort en van dezelfde klasse. Onderstaande tabel geeft een overzicht van de kapitaalverhogingen tijdens de eerste zes maanden van 2023.
(in duizenden €, uitgezonderd aandelengegevens) |
Aantal |
Aandelenkapitaal |
Uitgiftepremies |
Aandelenkapitaal en uitgiftepremies |
Gemiddelde uitoefenprijs inschrijvingsrechten (in €/ inschrijvingsrecht) |
Slotkoers op datum van kapitaalverhoging (in €/ aandeel) |
---|---|---|---|---|---|---|
Op 1 januari 2023 |
65.835.511 |
293.604 |
2.735.557 |
3.029.162 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
20 maart 2023: uitoefening van inschrijvingsrechten |
61.560 |
333 |
1.437 |
1.770 |
28,75 |
35,47 |
|
|
|
|
|
|
|
Op 30 juni 2023 |
65.897.071 |
293.937 |
2.736.993 |
3.030.930 |
|
|
Toelichting bij het kasstroomoverzicht
|
30 juni |
|
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Aanpassing voor niet-kas transacties |
|
|
Afschrijvingen en bijzondere waardeverminderingen |
18.566 |
37.974 |
Op aandelen gebaseerde vergoedingen |
27.590 |
32.163 |
Toename/afname (-) van pensioenverplichtingen en voorzieningen |
(112) |
270 |
Niet-gerealiseerde wisselkoersresultaten en andere niet-kas financiële resultaten |
11.135 |
(59.627) |
Verdisconteringseffect van langlopende over te dragen opbrengsten |
2.400 |
3.799 |
Verdisconteringseffect van overige langlopende schulden |
(153) |
- |
Reële waardeaanpassing van warrants |
(18) |
49 |
Nettowijziging in (reële) waarde van kortlopende financiële investeringen |
(12.732) |
(11.810) |
Andere niet-kas kosten |
926 |
3.750 |
Totaal aanpassing voor niet-kas transacties |
47.603 |
6.567 |
|
|
|
Aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
|
|
Intrestkosten |
674 |
4.206 |
Intrestopbrengsten |
(27.439) |
(3.214) |
Belastingkosten |
13.610 |
2.536 |
Totaal aanpassing voor items apart op te nemen in de bedrijfskasstroom |
(13.155) |
3.529 |
|
|
|
Aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstroom |
|
|
Meerwaarde bij verkoop van vaste activa |
(1.155) |
(11) |
Intrest gerelateerd aan kortlopende financiële investeringen |
(5.968) |
(405) |
Totaal aanpassing voor items op te nemen in de investerings- en financieringskasstromen |
(7.123) |
(416) |
|
|
|
Wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
|
|
Toename (-)/afname van voorraden |
3.140 |
(10.195) |
Toename (-)/afname van vorderingen |
(14.548) |
53.204 |
Toename/afname (-) van schulden |
(7.137) |
3.025 |
Totaal wijziging in werkkapitaal ander dan over te dragen opbrengsten |
(18.545) |
46.034 |
Detail van de NovAliX transactie
We hebben de geïntegreerde samenwerking met NovAliX op het gebied van geneesmiddelenonderzoek afgerond op 30 juni 2023, inwerkingtreding vanaf 1 juli 2023. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst worden de geneesmiddelenontdekkings- en onderzoeksactiviteiten van Galapagos in Romainville, Frankrijk, en de werknemers van Galapagos in Romainville, die zich uitsluitend bezighouden met deze activiteiten, overgedragen aan NovAliX, die alle lopende ontdekkings- en onderzoeksactiviteiten in Romainville op zich neemt. Als tegenprestatie verbindt Galapagos zich ertoe de onderzoekscapaciteiten en expertise van NovAliX te gebruiken in het kader van een vijfjarige samenwerking en binnen de context van het R&D-portfolio van het bedrijf, wat leidt tot een totale verplichting van €73,8 miljoen.
De samenwerkingsovereenkomst en de verkoop- en koopovereenkomst werden onderhandeld als een bundel met één enkel commercieel doel en met een overeengekomen prijs voor de transactie in zijn geheel.
Galapagos' ontdekkings- en onderzoeksactiviteiten uitgevoerd in Romainville, Frankrijk, en de uitsluitend daarmee verbonden werknemers, gevestigd in Romainville, werden overgedragen aan NovAliX zonder vergoeding op afsluitingsdatum van de transactie en de impact hiervan (we verwijzen naar onderstaande tabel) wordt behandeld als een voorschot op toekomstige diensten te verkrijgen van NovAliX gedurende de vijfjarige samenwerking. Dit voorschot werd opgenomen in onze balans per 30 juni 2023 als overige vlottende activa (€2,8 miljoen) en overige langlopende activa (€6,8 miljoen) en dit voorschot zal geleidelijk aan in resultaat genomen worden, in lijn met de aankoopverplichting ten aanzien van NovAliX gedurende de vijfjarige periode van samenwerking tussen ons en NovAliX.
|
30 juni |
---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
Minderwaarde bij verkoop van vaste activa |
12.506 |
Resultaat van overdracht van de pensioenverplichting |
(3.022) |
Resultaat van overdracht van gebruiksrecht |
174 |
Voorschot gerelateerd aan de NovAliX transactie |
9.658 |
Bovendien deden we een voorafbetaling aan NovAliX van €8,3 miljoen op afsluitdatum van de transactie, dewelke een voorafbetaling is voor de toekomstige aankoopverplichting voor de volgende vijf jaren. Dit werd in onze balans per 30 juni 2023 gepresenteerd als overige vlottende activa (€2,4 miljoen) en overige langlopende activa (€5,9 miljoen).
Financieel risicomanagement
De onderstaande tabel toont de categorieën van financiële activa en schulden met reële waardeaanpassing in resultaat:
|
30 juni |
31 december |
---|---|---|
(in duizenden €) |
2023 |
2022 |
Financiële activa met reële waardeaanpassing in resultaat |
|
|
Kortlopende financiële investeringen |
1.301.796 |
1.292.514 |
|
|
|
Financiële schulden met reële waardeaanpassing in resultaat |
|
|
Kortlopende financiële instrumenten |
- |
19 |
Voorwaardelijke vergoeding gerelateerd aan mijlpalen CellPoint |
21.537 |
22.067 |
We beschouwen dat de boekwaarde van alle andere financiële activa en schulden hun reële waarde benadert, met uitzondering van de schatkistcertificaten waarbij de reële waarde €738,4 miljoen bedraagt (boekwaarde van €739,8 miljoen).
Kortlopende financiële investeringen met reële waardeaanpassing in resultaat bestonden uit money market fondsen in EUR en USD, die allen vallen in de categorie 1 reële waarde berekening.
De overeenkomst over de voorwaardelijke vergoeding in het kader van de aankoop van CellPoint stipuleert een bijkomende vergoeding van ons aan de vorige eigenaars van CellPoint van tot €100,0 miljoen. Dit bedrag is betaalbaar wanneer bepaalde opeenvolgende ontwikkelings- (€20,0 miljoen), regelgevende (€30,0 miljoen) en op verkopen gebaseerde (€50,0 miljoen) mijlpalen zouden bereikt worden. De totale reële waarde van deze mijlpalen op 30 juni 2023 bedroeg €21,5 miljoen.
De berekening van de reële waarde is gebaseerd op significante inputgegevens die niet uit de markt kunnen afgeleid worden, en zijn geclassificeerd als niveau 3 inputs. De belangrijkste veronderstellingen voor de waardering per 30 juni 2023 bevatten een discontovoet van 12,5%, een gepaste waarschijnlijkheid van bereiken van deze mijlpalen en de verwachte timing van deze mijlpalen. Een wijziging in waarschijnlijkheid van het bereiken van elke mijlpaal met 5 percentagepunten zou leiden tot een wijziging van €3,0 miljoen in de waarde van de totale voorwaardelijke vergoeding per 30 juni 2023.
De enige wijziging aangebracht aan de belangrijkste veronderstellingen per 30 juni 2023 in vergelijking met 31 december 2022 is de verwachte timing van de mijlpalen. Dit effect, samen met het verdisconteringseffect, werd opgenomen als financieel resultaat.