Entiteit Specifieke Informatie
In dit hoofdstuk worden onze entiteit specifieke informatieverschaffingen gepresenteerd die relevant zijn voor het verslagjaar. In de onderstaande tabel worden de zeven entiteit specifieke materiële effecten, risico’s en kansen (IRO’s) samengevat die in onze dubbele materialiteitsanalyse zijn geïdentificeerd.
Materieel onderwerp |
Beschrijving |
Type IRO |
Waardeketen |
|---|---|---|---|
Wetenschappelijke innovatie |
Wetenschappelijke innovatie ondersteunde werkzaamheden gericht op het mogelijk maken van therapeutische vooruitgang die voorziet in onvervulde medische behoeften en de resultaten voor patiënten verbetert, in overeenstemming met de rol van innovatie bij het leveren van veiligere en effectievere behandelingen. |
Werkelijk |
Eigen activiteiten |
Wetenschappelijke innovatie is financieel van belang voor een biotechbedrijf, omdat het rechtstreeks van invloed is op de waardecreatie op lange termijn en concurrentievermogen. Risico’s zijn onder meer hoge R&D-kosten, lange ontwikkelingstermijnen, regelgevingsbelemmeringen en mogelijke mislukking van klinische studies, wat kan leiden tot verzonken kosten, vertraagde productlanceringen en volatiliteit van de aandelenkoers. |
Risico/ |
Eigen activiteiten |
|
Intellectueel eigendom |
Intellectueel eigendom is van cruciaal belang omdat het wetenschappelijke ontdekkingen beschermt en ervoor zorgt dat innovatieve therapieën zonder onderbreking bij patiënten terechtkomen. Robuuste intellectuele-eigendomsrechten maken duurzame investeringen in onderzoek en ontwikkeling mogelijk, waardoor doorbraken worden bevorderd die voorzien in onvervulde medische behoeften. Door innovatie te beschermen, versnelt intellectueel eigendom uiteindelijk de toegang van patiënten tot levensveranderende behandelingen en versterkt het vertrouwen in het vermogen van het bedrijf om op lange termijn een positieve impact op de gezondheid te hebben. |
Werkelijk |
Eigen activiteiten |
Intellectuele eigendom kan als een risico worden beschouwd in het geval van Galapagos inbreuk zouden maken op bestaande intellectuele-eigendomsclaims. Galapagos zal echter geen verslag uitbrengen over dit aspect, aangezien wij van mening zijn dat het specifieke marktgevoelige informatie bevat. |
Risico |
Eigen activiteiten |
|
Een kans om extra waarde te creëren voor patiënten en voor de organisatie. Galapagos zal echter geen verslag uitbrengen over dit aspect, aangezien wij van mening zijn dat het specifieke marktgevoelige informatie bevat. |
Kansen |
Eigen activiteiten |
|
Productportfolio en R&D |
Een sterke productportfolio en robuuste R&D-capaciteiten zijn van belang omdat ze bepalend zijn voor het vermogen om innovatieve producten te leveren. die de resultaten voor patiënten verbeteren. Samen zorgen ze voor een continue pijplijn van behandelingen in verschillende therapeutische gebieden, waardoor de afhankelijkheid van afzonderlijke producten wordt verminderd en onvervulde medische behoeften worden aangepakt. Door te investeren in R&D en een evenwichtige portfolio te handhaven, versnelt het bedrijf de toegang tot levensveranderende geneesmiddelen en stimuleert het de gezondheid van patiënten op de lange termijn. |
Potentiële |
Eigen activiteiten |
Alle materiële IRO’s die als entiteitsspecifiek zijn geïdentificeerd, vallen binnen de korte termijn (d.w.z. <3 jaar). Wanneer er geen specifiek beleid bestaat voor een materiële entiteitsspecifieke IRO, bevestigt de Vennootschap dat er geen dergelijk beleid is aangenomen, in overeenstemming met ESRS 2 MDR-P. In dit geval zijn er geen beleidsmaatregelen vastgesteld vanwege de strategische reorganisaties in het boekjaar 2025.
Overzicht van materiële effecten, risico’s en kansen en wisselwerking ten aanzien van onze strategie en ons bedrijfsmodel (SBM-3)
Wetenschappelijke innovatie
Wetenschappelijke innovatie bleef een relevant onderwerp in het verslagjaar, aangezien het wetenschappelijke werk dat in 2025 werd verricht, vooruitgang ondersteunde op gebieden waar nog onvervulde medische behoeften bestaan. In overeenstemming met het principe dat wetenschappelijke innovatie vooruitgang mogelijk maakt in therapieën en technologieën die de resultaten voor patiënten verbeteren, ondersteunden de activiteiten gedurende het jaar het lopende onderzoek op het gebied van oncologie en de ontwikkeling van onze klinische en vroege programma’s. Deze resultaten weerspiegelen de wetenschappelijke output van 2025. In januari 2026 kondigde Galapagos aan dat de Raad van Bestuur had besloten om de celtherapieactiviteiten van het bedrijf, met inbegrip van de programma’s in een vroeg stadium, af te bouwen.
Intellectuele eigendom
Het beschermen van intellectueel eigendom (IE) is zowel een cruciaal risico als een kans om ons concurrentievoordeel te behouden. Het beschermen van eigen technologieën is essentieel om voortdurende innovatie en differentiatie in de biotechsector te waarborgen en tegelijkertijd de risico’s van uitdagingen door derden te beperken. Overwegingen op het gebied van IE waren bepalend voor de operationele besluitvorming in 2025, met name wat betreft het toepassen van robuuste strategieën voor IE-bescherming, waaronder octrooien, handelsgeheimen en geheimhoudingsovereenkomsten met werknemers en partners. Deze maatregelen waren van invloed op de manier waarop het bedrijf tijdens de verslagperiode controle behield over eigen kennis en de waarde van lopend wetenschappelijk werk behield.
Productportfolio en R&D
Het succes van onze organisatie is onlosmakelijk verbonden met de diepgang en concurrentiekracht van ons productportfolio en de vooruitgang van onze kandidaatgeneesmiddelen. Dit brengt op korte termijn zowel risico’s als kansen met zich mee. Uitdagingen zijn onder meer het waarborgen van een succesvolle voortgang van onze programma’s in een vroeg stadium, terwijl kansen liggen in het versterken van onze impact door middel van strategische focus. Onze R&D-inspanningen in 2025 waren gericht op het therapeutische gebied van oncologie, met aanzienlijke investeringen in R&D om innovatie te stimuleren op gebieden waar veel onvervulde behoeften zijn. Deze initiatieven zijn gericht op het leveren van impactvolle therapieën die aansluiten bij onze missie en duurzaamheidsdoelstellingen.
Impact-, risico- en kansenbeheer
Wetenschappelijke innovatie
Wetenschappelijke innovatie was een belangrijk onderwerp voor ons in boekjaar 2025, aangezien de vooruitgang in onze CAR-T-programma’s een betekenisvolle wetenschappelijke vooruitgang liet zien en het beheer van risico’s die inherent zijn aan onderzoek en ontwikkeling in een vroeg stadium ondersteunde. Tijdens het verslagjaar hebben we belangrijke mijlpalen bereikt in onze klinische studies naar CD19 en BCMA CAR-T. Deze activiteiten vonden plaats vóór het latere besluit om onze celtherapieactiviteiten af te bouwen, zoals beschreven in ‘Een nieuwe strategische koers’.
Intellectueel eigendom
Als biotechnologisch bedrijf is het beschermen van eigen technologie en informatie cruciaal voor succes. We hebben een beleid inzake intellectuele eigendom opgesteld om onze intellectuele eigendom en bedrijfsgeheimen consequent te beschermen tegen uitdagingen van derden. Dit beleid wordt ondersteund door robuuste octrooien en geheimhoudingsovereenkomsten met werknemers, leveranciers en partners. De General Counsel van Galapagos is verantwoordelijk voor dit beleid. Zie het hoofdstuk Risicobeheer voor meer informatie.
Productportfolio R&D
Onze productportfolio en R&D-capaciteiten waren belangrijk voor ons bedrijfsmodel in boekjaar 2025, aangezien onze strategische focus op oncologie en investeringen in de vroege fase van geneesmiddelenontwikkeling waren bedoeld om de kans op succes te maximaliseren en de inherente risico’s in de levenscyclus van geneesmiddelenontwikkeling op passende wijze te beheren. Het verslagjaar weerspiegelde de wetenschappelijke vooruitgang in onze oncologische celtherapie en programma’s in een vroeg stadium, in overeenstemming met de resultaten die worden gepresenteerd in het hoofdstuk ‘R&D-pijplijn’ van dit verslag. Daar vindt u ook meer informatie over de daaropvolgende afbouw van onze celtherapieactiviteiten.