Brief aan onze belanghebbenden

Beste lezer,

Bij Galapagos hebben we één duidelijke missie: innovatieve geneesmiddelen ontwikkelen om de behandelresultaten voor patiënten te verbeteren.

Het afgelopen jaar was een mijlpaal in onze reis om celtherapie te transformeren. Met de goedkeuring van de Investigational New Drug-aanvraag door de FDA en sterke klinische data in drie recidief/refractaire non-Hodgkin-lymfoomindicaties, gepresenteerd op ASH, hebben we een belangrijke doorbraak bereikt. Onze lead CD19 CAR-T-kandidaat, GLPG5101, bevestigt de kracht van ons innovatieve en wereldwijd schaalbare celtherapieplatform.

Ons vermogen om een verse, stem-like, early memory ('jonge') CAR-T-behandeling te leveren binnen een mediane vein-to-vein tijd van slechts zeven dagen is een gamechanger. Het biedt nieuwe hoop aan de patiënten die het hardst nodig hebben.

Dankzij onze samenwerking met Lonza, waarbij we het Cocoon®-platform inzetten, en met Thermo Fisher Scientific en miDiagnostics voor de ontwikkeling van een ultrasnelle PCR-gebaseerde steriliteitstest, versterken we onze unieke aanpak voor de productie van celtherapieën.

Om de toegang tot potentiële levensreddende celtherapieën te vergroten, hebben we ons gedecentraliseerde productienetwerk aanzienlijk uitgebreid. Hierdoor zijn we optimaal gepositioneerd om ons innovatieve celtherapieplatform wereldwijd uit te rollen. In de VS hebben we strategische samenwerkingen opgezet met Thermo Fisher Scientific, Blood Centers of America, Excellos, Landmark Bio en recentelijk Catalent. Daarnaast werken we samen met meerdere productiepartners in belangrijke Europese markten.

Tegelijkertijd hebben we verdere stappen gezet in de ontwikkeling van onze BCMA-gerichte CAR-T-kandidaat, GLPG5301, voor de behandeling van recidief/refractair multipel myeloom.

We blijven onze pijplijn in een vroeg stadium opgebouwd uit de volgende generatie multi-targeting, armored celtherapieën voor zowel hematologische als vaste tumoren uitbreiden. Dit versnelt innovatie en stimuleert waardecreatie op de lange termijn. Daarnaast boeken we, via onze samenwerking met Adaptimmune, vooruitgang met uza-cel, een MAGE A4-gerichte TCR-T-kandidaat voor hoofd-halskanker. Dit onderstreept het potentieel van ons platform en onze toewijding aan het ontwikkelen van baanbrekende therapieën.

Naast celtherapie maakten we sterke vooruitgang met onze portefeuille van kleine moleculen. We hebben onze TYK2-remmer, GLPG3667, verder ontwikkeld in twee fase 3-enabling studies voor systemische lupus erythematosus en dermatomyositis. Bovendien hebben we een veelbelovende best-in-class kandidaat in immunologie geïdentificeerd om verder te zetten in IND-enabling studies.

Begin 2025 kondigden we onze intentie aan om ons op te splitsen in twee beursgenoteerde entiteiten: Galapagos en SpinCo. Deze strategische stap is bedoeld om aandeelhouderswaarde te ontgrendelen en onze focus te verscherpen. Het zal ons ook de autonomie geven om onze groeistrategie voor celtherapie uit te voeren, terwijl we duurzame aandeelhouderswaarde creëren en ervoor zorgen dat we patiënten zo effectief mogelijk van dienst zijn, nu en in de toekomst.  

Als onderdeel van onze strategische focus op celtherapie, zullen we onze onderzoeksactiviteiten naar kleine moleculen beëindigen en zoeken we potentiële partners om onze portefeuille, waaronder de TYK2-remmer GLPG3667, over te nemen. Deze reorganisatie zal naar verwachting leiden tot een reductie van ongeveer 300 posities binnen onze Europese organisatie. Hoewel dit een moeilijke beslissing is, is het een noodzakelijke stap voor onze toekomst. We zijn onze vertrekkende collega’s dankbaar voor hun inzet en waardevolle bijdragen aan onze missie om het leven van patiënten te verbeteren.

SpinCo, met een initiële kaspositie van ongeveer €2,45 miljard en Gilead als strategische partner, zal zich richten op de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen binnen oncologie, immunologie en virologie door middel van transformerende samenwerkingen. Onder leiding van het Benoemingscomité is onze Raad actief bezig met het werven van een ervaren directieteam en Onafhankelijke Niet-Uitvoerende Bestuurders met een sterke staat van dienst in biotech en strategische transacties.

Terwijl Galapagos de volgende fase ingaat, bereiden we ons voor op registratiestudies en commerciële lancering. We plannen om in 2026 te starten met de pivotale ontwikkeling van GLPG5101 en streven ernaar om in 2028 de eerste goedkeuring te verkrijgen door gebruik te maken van onze gedecentraliseerde productiebenadering.

Gedreven door onze missie om een transformerende impact te hebben op het leven van patiënten, blijven we geïnspireerd door de veelbelovende klinische resultaten van onze programma’s voor hematologische kankers. Met deze sterke basis richten we ons op de toekomst en groeien we verder als een wereldwijd biotechbedrijf dat potentiële levensveranderende celtherapieën levert aan de patiënten die ze het hardst nodig hebben.

Deze vooruitgang zou niet mogelijk zijn zonder de toewijding van onze medewerkers, het vertrouwen van onze aandeelhouders en de inspiratie die we dagelijks halen uit de patiënten voor wie we dit doen. Dank u voor uw steun bij deze volgende stap in de toekomst van Galapagos.

Hoogachtend,
Paul Stoffels¹

Voorzitter en Chief Executive Officer, Galapagos