4. Kritische boekhoudkundige ramingen en belangrijkste bronnen van schattingsonzekerheden
Bij de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving, dienen wij oordelen, schattingen en veronderstellingen te maken over de boekwaarde van activa en verplichtingen die niet op eenvoudige wijze uit andere bronnen op te maken zijn. De schattingen en hiermee verbonden veronderstellingen zijn gebaseerd op ervaringen uit het verleden en andere factoren die worden beschouwd relevant te zijn. De eigenlijke resultaten kunnen verschillen van deze ramingen.
Onze schattingen en veronderstellingen worden beoordeeld op permanente basis. Herzieningen van boekhoudkundige schattingen worden opgenomen in de periode waarin de schatting wordt herzien, indien de herziening alleen voor die periode van toepassing is, of in de periode van herziening en toekomstige perioden als de herziening zowel op de huidige als toekomstige perioden betrekking heeft.
De volgende zijn kritische ramingen die wij hebben gemaakt in het proces van de toepassing van de grondslagen voor financiële verslaggeving die het meest van invloed zijn op de cijfers erkend in de geconsolideerde jaarrekening die elders in dit jaarverslag zijn opgenomen.
Kritische boekhoudkundige beoordelingen
IFRS 15 – Opbrengsterkenning van de samenwerking met Gilead voor de ontwikkeling van filgotinib (opgenomen onder beëindigde activiteiten)
Onze kritische beoordelingen waren als volgt:
Identificatie van het contract
Desondanks de recente bijkomende wijziging aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead voor de ontwikkeling van filgotinib (zie toelichting 2), oordeelde het management dat alle activiteiten nog steeds voordelig zijn voor de verdere ontwikkeling van filgotinib, waarvan Gilead nog steeds de rechten buiten Europa behoudt. Alle contractwijzigingen werden aldus geanalyseerd volgens de vereisten van IFRS 15 daar we van oordeel zijn dat Gilead nog steeds als klant moet beschouwd worden. Dit wordt ook gesteund door het feit dat we concludeerden dat er slechts één resultaatsverbintenis blijft gerelateerd aan filgotinib.
Identificatie van de resultaatsverbintenis
De recente wijzigingen aan de samenwerkingsovereenkomst met Gilead (er wordt verwezen naar toelichting 2) gaven geen aanleiding tot nieuwe resultaatsverbintenissen. Er was enkel een aanpassing in toepassingsgebied en in de prijs van de bestaande filgotinib resultaatsverbintenis, waaraan maar gedeeltelijk was voldaan op het moment van wijziging. Hierdoor werd de contractwijziging behandeld op basis van een cumulatieve catch-up basis onder IFRS 15.
Toewijzing van de totale transactieprijs
We oordeelden dat de contractwijziging alleen het toepassingsgebied van de filgotinib resultaatsverbintenis beïnvloedt en dat de wijziging van beide de vaste en variabele vergoeding een weerspiegeling is van de aangepaste stand-alone verkoopsprijs van de overblijvende activiteiten van deze resultaatsverbintenis. Indien we hadden beoordeeld dat de hogere vergoeding niet of slechts gedeeltelijk gerelateerd was aan de filgotinib resultaatsverbintenis, dan zou de vergoeding mogelijks zijn toegewezen aan andere resultaatsverbintenissen in het contract, wat leidt tot een wijziging in het moment van opbrengsterkenning.
De noemer gebruikt in de berekening van de percentage of completion weerspiegelt onze beste inschatting van onze totale kosten die nodig zijn om te voldoen aan de filgotinib resultaatsverbintenis. Deze kosten werden ingeschat rekening houdende met de beste inschatting van het management van het ontwerp en de looptijd van lopende en geplande klinische studies en de timing van het afsluiten van de transactie met Alfasigma. Als gevolg van deze transactie werd de overeenkomst met Gilead inzake filgotinib overgedragen aan Alfasigma en werd onze resultaatsverbintenis opgeheven. De overblijvende kosten per 31 december 2023 weerspiegelen hoofdzakelijk de kosten die we verwachten te maken voor de transfer naar Alfasigma.
IFRS 5 – Presentatie van activa/verplichtingen als bestemd voor verkoop (te verkopen groep) en beëindigde activiteiten
Het management bepaalde dat de verkoop van de Jyseleca® activiteit een ‘beëindigde activiteit’ in overeenstemming met IFRS 5 voorstelt. We oordeelden dat de Jyseleca® activiteit een onderdeel van de groep vertegenwoordigde waarvan de betreffende activiteiten en kasstromen apart van de rest van de entiteit konden gedefinieerd worden. Jyseleca® is ons enige gecommercialiseerd product en vertegenwoordigt een belangrijk onderdeel van onze activiteiten.
Het management was van mening dat op 31 december 2023 de verkoop van de Jyseleca® activiteit aan Alfasigma zeer waarschijnlijk was. Op 30 oktober 2023 werd een intentieverklaring getekend, en deze bevatte een gebruikelijke verbrekingsvergoeding moesten de partijen verzaken aan een definitieve overeenkomst (aankoop van aandelen en activa en transitie-overeenkomst). Deze finale overeenkomsten werden getekend op 30 december 2023 en bevatten enkel gewone en gebruikelijke afsluitvoorwaarden. Gebaseerd hierop waren we van mening dat de verkoop zeer waarschijnlijk was en stelden we de te verkopen groep voor als bestemd voor verkoop op 31 december 2023.
We beschouwden onze voorraden niet als deel van de te verkopen groep voorgesteld als bestemd voor verkoop. De voorraden zullen niet naar Alfasigma overgedragen worden bij het afsluiten van de verkooptransactie maar zullen geleidelijk over de volgende jaren aan Alfasigma overgedragen worden. Ondertussen zullen wij alle risico’s inherent aan deze voorraden dragen.
We verwijzen naar toelichting 5 voor meer informatie over de beëindigde activiteiten en activa en verplichtingen bestemd voor verkoop.
Transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma – diensten tijdens de overgangsperiode
Gedurende een bepaalde overgangsperiode na het afsluiten van de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma op 31 januari 2024, leverden we nog sommige diensten ten voordele van Alfasigma, zoals gestipuleerd in de overgangsovereenkomst.
Onze kritische boekhoudkundige ramingen waren als volgt:
- Als onderdeel van de overgangsovereenkomst, gingen we akkoord met een bijdrage aan Alfasigma van €40,0 miljoen voor ontwikkelingsactiviteiten gerelateerd aan Jyseleca®. We kwamen tot het besluit dat de overgangsovereenkomst samen met de overeenkomst met Alfasigma over de verkoop van aandelen en activa één geheel vormde, daarom werd deze bijdrage beschouwd als onderdeel bij de berekening van de meerwaarde bij verkoop van dochterondernemingen. We verwijzen naar toelichting 5 voor verdere informatie.
- Als onderdeel van de diensten tijdens de overgangsperiode bleven we de producten verkopen aan eindklanten in bepaalde landen gedurende een overgangsperiode. We ontvingen de betalingen van de klanten maar droegen de nettowinst gegenereerd door deze verkopen over aan Alfasigma. Dit werd allemaal gedaan ten voordele van, en met het risico voor, Alfasigma. Als dusdanig stellen we de opbrengsten op een nettobasis voor in onze geconsolideerde resultatenrekening (in beëindigde activiteiten).
- Verkoop van voorraden aan Alfasigma: we kwamen tot het besluit dat wij nog steeds volledige controle hebben over onze voorraden en stellen daarom de opbrengsten en de kost van verkochte producten gerelateerd aan de verkoop van voorraden (API, half-afgewerkte producten en afgewerkte producten) aan Alfasigma op een bruto-basis voor in onze resultaten uit voortgezette activiteiten. Opbrengsten uit de levering van deze producten aan Alfasigma worden erkend na transfer van de controle gerelateerd aan deze producten.
Belangrijkste bronnen van schattingsonzekerheden
Hieronder volgen de belangrijkste bronnen van schattingsonzekerheden die het meest significante effect hebben op de bedragen opgenomen in onze geconsolideerde jaarrekening voor het jaar eindigend op 31 december 2024.
Transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma – bepaling van de reële waarde van de voorwaardelijke earn-outs
De voorwaardelijke vergoeding opgenomen in de totale vergoeding voor de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma werd op afsluitdatum (31 januari 2024) opgenomen aan reële waarde en wordt op elke rapporteringsdatum herbekeken. De reële waarde is gebaseerd op onze beste inschatting van de verwachte toekomstige earn-outs en op verkopen gebaseerde succesbetalingen, waarbij voorspellingen van de Jyseleca® verkopen aangepast aan de waarschijnlijkheid verdisconteerd worden aan een toepasselijke verdisconteringsvoet. De reële waarde wordt op elke rapporteringsdatum herzien en elke aanpassing wordt opgenomen in onze geconsolideerde resultatenrekening in de lijn ‘Nettowinst uit beëindigde activiteiten, na aftrek van belastingen’.
Bepaling van de reële waarde van eigenvermogensinstrumenten
Bij gebrek aan een actieve markt van elk van onze eigenvermogensinstrumenten en daar we meestal investeren in organisaties gerelateerd aan onderzoek en ontwikkeling in de beginfase, berekenen we de reële waarde op basis van andere waarderingstechnieken. De reële waarde wordt door het management ingeschat op basis van de kost van de investering en indien nodig aangepast voor bijzondere waardeverminderingen en herwaarderingen met als referentie relevante beschikbare informatie en recente financieringsrondes. De inputs worden gecategoriseerd als niveau 3 inputs.
We verwijzen naar toelichting 16 voor verdere informatie over eigenvermogensinvesteringen.
Samenwerking met Adaptimmune
Volgens de voorwaarden van de Samenwerkings- en Exclusieve Licentieovereenkomst betaalden we een upfront exclusiviteitsvergoeding van $70,0 miljoen en $15,0 miljoen ter financiering van onderzoek en ontwikkeling aan Adaptimmune bij het ondertekenen van de overeenkomst. Een bijkomende $15,0 miljoen financiering van onderzoek en ontwikkeling volgt later afhankelijk van de start van de dosering in een proof-of-concept studie.
We activeerden de $70,0 miljoen als immaterieel vast actief (als een exclusief recht) en schrijven het af over de verwachte exclusiviteitsperiode. We zullen deze periode op elke rapporteringsperiode herinschatten. De verwachte exclusiviteitsperiode is afhankelijk van de evolutie van het programma en wijzigingen hieraan kunnen leiden tot wijzigingen in de afschrijvingsperiode.
De $15,0 miljoen werd erkend als een over te dragen kost en zal geleidelijk als kost van onderzoek en ontwikkeling erkend worden tijdens de periode van onderzoek en ontwikkeling, die ook gedurende de tijd kan wijzigen, afhankelijk van de vooruitgang van het programma. We verwijzen naar toelichting 20 voor verdere informatie over de over te dragen kosten.
Bijzondere waardevermindering van goodwill
Het bepalen of goodwill onderhevig is aan een bijzondere waardevermindering vereist een inschatting van de realisatiewaarde van de kasstroomgenererende eenheid waaraan de goodwill werd toegewezen. De berekening van deze realisatiewaarde vergt voorspellingen van toekomstige kasstromen van de kasstroomgenererende eenheid (die sterk afhankelijk zijn van de kans op succes gerelateerd aan de vooruitgang van onze klinische studies) over een periode van 16 jaar en een gepaste discontovoet om actuele waarden te berekenen, en dit proces leidt tot inschattingen. Gezien de berekeningen kasstromen buiten een 5-jaars horizon bevatten wordt het moeilijker controleerbaar en worden meer veronderstellingen gebruikt. Onverwachte gebeurtenissen inherent aan de sector zouden totaal andere resultaten dan voorspeld kunnen opleveren. Deze inschattingen worden continu opgevolgd en een test op een bijzondere waardevermindering wordt uitgevoerd zodra hiervoor een indicatie bestaat en minstens jaarlijks. De boekwaarde van de goodwill per 31 december 2024 bedraagt €70,0 miljoen (€69,6 miljoen per 31 december 2023).
We verwijzen naar toelichting 13 voor meer informatie over de goodwill en bijzondere waardeverminderingen van goodwill.
Kosten om de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib te voltooien
De noemer gebruikt in de berekening van de percentage of completion weerspiegelde onze beste inschatting van de totale kosten die nodig waren om te voldoen aan de resultaatsverbintenis gerelateerd aan filgotinib (die bestond uit de actuele kosten reeds opgelopen op de vorige rapporteringsdatum en onze beste inschatting van de overblijvende kosten om aan de resultaatsverbintenis te voldoen). Gezien onze inschatting van de kosten afhankelijk was van de evolutie van de ontwikkelingsactiviteiten en de verwachte datum van de transfer van de Jyseleca® activiteiten aan Alfasigma, kon het onderhevig zijn aan veranderingen in de toekomst. Onze totale over te dragen opbrengsten gerelateerd aan deze filgotinib resultaatsverbintenis bedroegen €26,3 miljoen per 31 december 2023 en vielen vrij in het eerste kwartaal van 2024 als opbrengst uit beëindigde activiteiten door de afronding van de verkoop van de Jyseleca® activiteiten aan AlfaSigma op 31 januari 2024. De verkoop aan Alfasigma omvatte de transfer van de gewijzigde overeenkomst inzake filgotinib, en betekende bijgevolg ook een einde van onze resultaatsverbintenis ten opzichte van Gilead.
We verwijzen naar toelichting 5 voor meer informatie over de resultaten van de beëindigde activiteiten.
Voorwaardelijke vergoedingen
De voorwaardelijke vergoeding opgenomen in de te betalen vergoeding voor de aankoop van CellPoint werd op de datum van aankoop aan reële waarde opgenomen, en wordt op elke rapporteringsdatum heringeschat. De boekwaarde op 31 december 2024 bedraagt €20,6 miljoen (€21,0 miljoen per 31 december 2023). Deze reële waarden waren grotendeels gebaseerd op onze beste inschattingen van de waarschijnlijkheid van het behalen van de onderliggende mijlpalen en na toepassing van een geschikte discontovoet. Op elke rapporteringsdatum worden de reële waarden herzien en elke wijziging wordt opgenomen in onze geconsolideerde resultatenrekening.
We verwijzen naar toelichting 26 voor meer informatie over de voorwaardelijke vergoeding te betalen voor de aankoop van CellPoint.