6. Totale netto-omzet
Nettoverkopen van producten
We rapporteerden nettoverkopen van het product Jyseleca® in het jaar eindigend op 31 december 2022 voor een bedrag van €87,6 miljoen, in vergelijking met €14,8 miljoen in het jaar eindigend op 31 december 2021. De tegenpartijen van de Jyseleca® verkopen in 2022 waren voornamelijk ziekenhuizen en groothandelaars gevestigd in heel Europa. De nettoverkopen van Jyseleca® zijn significant toegenomen door een volume verhoging in de bestaande markten en door nieuwe lanceringen in beide indicaties in verschillende landen.
De nettoverkopen bestonden enkel uit verkopen van Jyseleca® in Europa.
De kost van verkochte producten gerelateerd aan de nettoverkopen van Jyseleca® voor het jaar eindigend op 31 december 2022 bedroeg €12,1 miljoen, in vergelijking met €1,6 miljoen voor het jaar eindigend op 31 december 2021.
Opbrengsten uit samenwerkingsverbanden
Onderstaande tabel geeft een detail van onze opbrengst uit samenwerkingsverbanden voor de jaren eindigend op 31 december 2022 en 2021 per samenwerkingsovereenkomst en per type opbrengst: upfront betalingen en licentievergoedingen, succesbetalingen, opbrengsten uit doorrekening van kosten en royalty’s:
|
Jaar eindigend op 31 december |
|||
---|---|---|---|---|
(in duizenden €) |
Gespreid in de tijd |
Op bepaald moment |
2022 |
2021 |
Erkenning van niet-terugvorderbare upfront betalingen en licentievergoedingen |
|
|
370.078 |
433.884 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst |
|
139.655 |
203.301 |
|
Gilead samenwerkingsovereenkomst |
|
230.423 |
230.582 |
|
|
|
|
|
|
Succesbetalingen |
|
|
36.777 |
32.408 |
Gilead samenwerkingsovereenkomst |
|
34.777 |
32.408 |
|
Distributieovereenkomst met Sobi |
|
2.000 |
- |
|
|
|
|
|
|
Opbrengsten uit doorrekening van kosten |
|
|
56 |
- |
Novartis samenwerkingsovereenkomst voor MOR106 |
|
56 |
- |
|
|
|
|
|
|
Royalty's |
|
|
10.770 |
3.801 |
Gilead royalty's met betrekking tot Jyseleca® |
|
10.726 |
3.757 |
|
Overige royalty's |
|
44 |
43 |
|
|
|
|
|
|
Totale omzet uit samenwerkingsverbanden |
|
|
417.681 |
470.093 |
De erkenning in opbrengst van onherroepelijke upfront betalingen, licentievergoedingen en succesbetalingen gerelateerd aan de filgotinib overeenkomst bedroeg €174,4 miljoen in 2022. We erkennen de vergoeding met betrekking tot de exclusieve toegangsrechten van Gilead tot ons drug discovery-platform linear in opbrengst over de 10 jaar periode van onze samenwerking, waarvan we €230,4 miljoen erkenden in 2022. In het boekjaar eindigend op 31 december 2022 hebben we ook royalty opbrengsten van Gilead voor filgotinib erkend voor €10,7 miljoen.
Bijkomend hebben we in 2022 succesbetalingen van €2,0 miljoen behaald door de eerste verkopen van Jyseleca® door onze distributie- en commercialisatiepartner Sobi in Tsjechië en Portugal.
Onderstaande tabel vat onze transactieprijs gerelateerd aan onze samenwerking met Gilead samen:
(in duizenden €) |
31 december 2021 |
Andere |
31 december 2022 |
||
---|---|---|---|---|---|
Upfront betaling |
4.018.016 |
|
4.018.016 |
||
Behaalde succesbetalingen |
194.363 |
18.238 |
212.601 |
||
Royalty's |
19.984 |
10.726 |
30.710 |
||
Effect van initiële waardering van share subscription agreement |
124.604 |
|
124.604 |
||
|
4.356.967 |
28.964 |
4.385.931 |
||
Minus: |
|
|
|
||
Verplichting tot uitgifte van warrants |
|
|
|
||
Warrant A |
(43.311) |
|
(43.311) |
||
Initiële warrant B |
(2.545) |
|
(2.545) |
||
Bijkomende warrant B |
(2.442) |
1.714 |
(728) |
||
|
4.308.669 |
30.678 |
4.339.347 |
||
Toewijzing aan resultaatsverbintenissen |
|
|
|
||
Ziritaxestat |
666.967 |
|
666.967 |
||
Filgotinib(1) |
1.343.214 |
28.964 |
1.372.178 |
||
Drug discovery-platform (10 jaar) |
2.298.489 |
1.714 |
2.300.203 |
||
|
In 2022 hebben we $20,0 miljoen (€18,2 miljoen) succesbetalingen voor de regelgevende goedkeuring van filgotinib in CU in Japan ontvangen en €10,7 miljoen royalty’s van Gilead erkend.
Onze belangrijke contracten met klanten en distributie/commercialisatiepartners worden hieronder samengevat:
Samenwerking met Gilead
We verwijzen naar toelichting 2 van dit financieel rapport voor een algemene beschrijving van onze samenwerking met Gilead.
We blijven de volgende drie resultaatsverbintenissen behouden, waarvan aan de eerste volledig voldaan werd in 2019; (i) de overdracht van een uitgebreide licentie voor GLPG1690, (ii) de toekenning van exclusieve toegang tot ons drug discovery-platform (i.e. de intellectuele eigendom, technologie, expertise en capaciteiten) gedurende de samenwerkingsperiode en exclusieve optierechten op onze huidige en toekomstige klinische programma’s na fase 2 (of in bepaalde omstandigheden, de eerste fase 3-studies) buiten Europa, en (iii) een toegenomen aandeel in de kostenverdeling van 20/80 naar 50/50 naar 100/0 (enkel voor groep A activiteiten) voor de wereldwijde ontwikkelingsactiviteiten van filgotinib, tot de beëindiging van de overige ontwikkelingsactiviteiten (groep A en groep B activiteiten).
Onze beoordelingen waren als volgt:
Bepaling van de totale transactieprijs
- We oordeelden dat de contractwijzigingen van 15 december 2020 en 6 september 2021 enkel het toepassingsgebied van de resultaatsverbintenis inzake filgotinib beïnvloeden en dat de wijzigingen in zowel de vaste als de variabele vergoeding de aangepaste stand-alone verkoopsprijs van de overblijvende activiteiten van deze resultaatsverbintenis weerspiegelden. Als gevolg van deze contractwijzigingen waren er toenames in de transactieprijs van respectievelijk €160,0 miljoen en $15 miljoen, dewelke volledig toegewezen werden aan de resultaatsverbintenis inzake filgotinib.
Financieringscomponent
- Het management heeft beslist om enkel voor het deel van de transactieprijs toegewezen aan de filgotinib resultaatsverbintenis een correctie voor de tijdswaarde van het geld op te nemen. De bijkomende vergoeding die het gevolg is van de contractwijziging van 15 december 2020 werd ook aangepast voor de tijdswaarde van het geld.
Gewijzigde filgotinib overeenkomst
- Er is één unieke resultaatsverbintenis onder IFRS 15: de transfer van een licentie gecombineerd met het leveren van R&D diensten. Dit omdat we van mening waren dat de licentie in de context van het contract niet op zich staat.
- De transactieprijs bestaat thans uit een vast deel, zijnde niet-terugbetaalbare upfront- en licentievergoedingen, en een variabel deel, zijnde de succesbetalingen, op verkopen gebaseerde succesbetalingen en op verkopen gebaseerde royalty’s, en terugbetaling van kosten voor geleverde R&D diensten. Succesbetalingen worden enkel in de transactieprijs van de overeenkomst opgenomen als het zeer waarschijnlijk is dat er geen significante tegenboeking van opbrengsten zal plaatsvinden. Succesbetalingen ontvangen van Gilead worden over tijd erkend in opbrengst tot het einde van het ontwikkelingsplan. Op verkopen gebaseerde succesbetalingen en – royalty’s maken ook deel uit van de overeenkomst en worden in opbrengst erkend op het moment van realisatie. In 2021 en 2022 rapporteerden we respectievelijk €3,8 miljoen en €10,7 miljoen royalty-omzet van Gilead.
- Opbrengsten, exclusief op verkopen gebaseerde succesbetalingen en -royalty’s, worden erkend over een periode door het voldoen aan de resultaatsverbintenis. Het “cost-to-cost” input model wordt toegepast om de vooruitgang in het voldoen aan de resultaatsverbintenis te meten. De geschatte kosten om te voldoen aan de resultaatsverbintenis werden naar aanleiding van de contractwijzigingen van 2020 en 2021 herberekend.
Toegangsrechten tot het drug discovery-platform, optierechten en R&D activiteiten
- De opbrengst toegewezen aan het drug discovery-platform wordt over tijd erkend daar Gilead exclusieve toegang tot het drug discovery-platform en optierechten op onze huidige en toekomstige pijplijn en R&D activiteiten krijgt gedurende de samenwerkingsperiode. Het management was van mening dat een lineaire spreiding over de samenwerkingsperiode de meest betrouwbare en juiste erkenningsmethode is.
- Bij de aanvang van de samenwerking (juli 2019) oordeelden we dat de geschikte periode voor erkenning van de opbrengsten van het drug discovery-platform 10 jaar is, dit omdat we exclusieve rechten geven over een 10-jarige periode. Wanneer echter op het einde van de 10-jarige periode sommige van de dan bestaande programma’s de klinische fase zouden bereikt hebben (i.e. IND filing bij regelgevende instanties), dan kunnen de rechten voor deze specifieke programma’s verlengd worden voor maximum drie jaar. Deze kritische inschatting wordt op elk jaareinde herbeoordeeld gebaseerd op de evolutie van onze pijplijn, en is nog steeds van toepassing op 31 december 2022.
Samenwerking met Sobi
In oktober 2021 ondertekenden we een overeenkomst met Sobi over de distributie van Jyseleca®. Sobi zal het geneesmiddel distribueren in Centraal- en Oost-Europa, Griekenland, Portugal en de Baltische staten.