Brief van de CEO en Voorzitter
Als ik terugkijk op mijn eerste jaar als de CEO en Voorzitter van de Raad van Bestuur van Galapagos, kunnen we trots zijn op wat we in zeer korte tijd hebben bereikt met het uittekenen en de uitvoering van een nieuwe R&D-strategie voor versnelde groei en een duurzame toekomst voor onze patiënten, onze mensen en onze aandeelhouders.
2022 werd gekenmerkt door grote transformatie en verandering, maar ons doel blijft ongewijzigd: de resultaten voor patiënten veranderen door impactvolle wetenschap en innovatie voor meer levensjaren en levenskwaliteit.
Op jaareinde hadden we een R&D-model geïmplementeerd met focus op onze therapeutische gebieden, immunologie en oncologie, en hadden we nieuwe geneesmiddelenmodaliteiten toegevoegd, waaronder CAR-T-celtherapie en biologische capaciteiten. Wij streven ernaar onze portfolio opnieuw op te bouwen met transformerende geneesmiddelen, door versnelde innovatie en kortere tijdslijnen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen.
Door de overnames van CellPoint en AboundBio hebben we toegang gekregen tot een baanbrekend point-of-care CAR-T-productieplatform, een CAR-T-oncologieportfolio in klinische fase en onderzoekscapaciteiten voor nieuwe, gedifferentieerde CAR-T-constructen, die samen het potentieel hebben om levensreddende geneesmiddelen sneller en efficiënter aan meer patiënten te leveren. Beide overnames kwamen tevens met een uitstekend team van celtherapiewetenschappers en oncologie-experts.
Wij maakten voortgang met onze CD19 CAR-T-kandidaten, point-of-care vervaardigd, in twee fase 1/2-studies bij patiënten met recidief/refractair non-Hodgkin lymfoom en chronische lymfatische leukemie. Wij rapporteerden bemoedigende eerste fase 1/2-resultaten op het gebied van veiligheid en werkzaamheid voor beide CAR-T-kandidaten, en waarvan wij geloven dat via het gedecentraliseerde toedieningsmodel een 7-daagse vein-to-vein, van leukaferese tot infusie, haalbaar is. Bovendien lijkt het gebruik van niet-bevroren cellen met een korte kweektijd te resulteren in een veelbelovend veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van de CAR-T-therapie.
In de komende jaren willen we onze CAR-T-oncologieportfolio verder uitbreiden en bijkomende gedifferentieerde CAR-T-kandidaten naar de kliniek en op de markt brengen, terwijl we voortgang willen boeken met de lopende fase 1/2-studies in hemato-oncologie, waarvoor rond medio 2023 fase 1-resultaten worden verwacht.
Daarnaast blijven we ons volledig inzetten voor immunologie, een gebied waar nog steeds een aanzienlijke behoefte bestaat bij patiënten en waarvoor we sinds onze oprichting een diepgaande wetenschappelijke kennis en expertise hebben opgebouwd. Met onze programma’s die gericht zijn op meerdere werkingsmechanismen en geneesmiddelenmodaliteiten, beschikken wij over een gedifferentieerde portfolio van preklinische tot commerciële programma's.
Wij zijn er zeer trots op dat ons eerste geneesmiddel dat op de markt is, Jyseleca®, een oraal toegediende preferentiële JAK1-remmer, goed presteerde met een groeiende Europese basis en €87,6 miljoen netto-omzet voor het jaar 2022, waarmee 18.000 patiënten met reumatoïde artritis en colitis ulcerosa in heel Europa werden bereikt.
Hoewel de topline resultaten van de fase 3 DIVERSITY-studie van filgotinib bij de ziekte van Crohn niet ondersteunend waren voor het indienen van een aanvraag voor een handelsvergunning in Europa, omdat de co-primaire eindpunten niet behaald werden in de inductiecohorten, zijn we aangemoedigd door het bevestigde veiligheidsprofiel en de resultaten van de werkzaamheid die werden waargenomen in de onderhoudsstudie en zullen we de volledige gegevens grondig bestuderen om ons begrip van deze ziekte te bevorderen en toekomstige onderzoeksinspanningen te ondersteunen.
Wij zijn van plan te blijven investeren in onze Jyseleca® franchise en willen later dit jaar starten met een fase 3-studie bij axiale spondyloartritis, een type artritis dat meestal begint tussen 20 en 40 jaar en dat pijn en zwelling veroorzaakt in de wervelkolom en de gewrichten die de onderkant van de wervelkolom verbinden met het bekken.
In het afgelopen jaar hebben we ook vooruitgang geboekt met GLPG3667, onze selectieve TYK2-kinaseremmer en we streven ernaar de fase 2-studie bij dermatomyositis te starten in de eerste helft van 2023 en bij systemische lupus erythematosus in de tweede helft van 2023.
Ten slotte hebben wij onze capaciteiten op het gebied van geneesmiddelenmodaliteiten in de immunologie uitgebreid in onze betrachting om sneller medicijnen tot bij de patiënt te brengen. Wij hebben onlangs aangekondigd dat wij ernaar streven om in 2023 te starten met de klinische ontwikkeling van een CD19 CAR-T-kandidaat voor refractaire systemische lupus erythematosus.
2022 werd gekenmerkt door grote transformatie en verandering, maar ons doel blijft ongewijzigd: de resultaten voor patiënten veranderen door impactvolle wetenschap en innovatie voor meer levensjaren en levenskwaliteit.
Naast onze hernieuwde focus op de portfolio omvat onze strategische transformatie ook het formaliseren van onze ambities op het gebied van milieu, maatschappij en governance (ESG). In de loop van 2022 hebben we een nieuwe materialiteitsanalyse afgerond, waardoor we onze duurzaamheidsambities verder kunnen toespitsen op de gebieden die volgens ons het meest materieel zijn en waar we geloven de grootste impact te kunnen hebben.
Met de nieuwe strategische richting werd een nieuwe samenstelling van het Directiecomité geïmplementeerd met het uit dienst treden van Dr. Walid Abi-Saab en André Hoekema, en de benoemingen van Valeria Cnossen, General Counsel, tevens verantwoordelijk voor Compliance & Ethics, het Corporate Secretary Office en Intellectueel Eigendom, en Annelies Missotten, Chief Human Resources Officer. Bovendien keurde onze Raad van Bestuur een bijgewerkt Corporate Governance Charter goed, dat verwijst, naast andere updates, naar de oprichting van het Management Committee ter ondersteuning van het Executive Committee. Bijgevolg werd ons senior leadership team verder versterkt met belangrijke aanwervingen en interne promoties in Onderzoek, Ontwikkeling, Business Development en Commercial. Wij blijven streven naar het aantrekken van ervaren toptalent in de hele organisatie om onze strategie uit te voeren en innovatie en time-to-patients te versnellen in onze strategische focusgebieden immunologie en oncologie.
In 2022 hebben we ons gericht op het optimaliseren van onze organisatorische opzet en kostenbasis. Financieel gezien sloten we 2022 af met een sterke balans van €4,1 miljard in cash en kortlopende financiële investeringen. Dit verschaft ons de nodige middelen om op zoek te gaan naar bijkomende externe innovatie om onze R&D-portfolio te versnellen en tegelijk onze interne programma’s voort te zetten. We zijn ervan overtuigd dat we met onze hernieuwde focus om transformerende geneesmiddelen sneller bij meer patiënten te brengen, goed gepositioneerd zijn om op lange termijn aanzienlijke waarde te creëren voor onze aandeelhouders.
Galapagos op koers brengen voor de toekomst en een nieuwe strategische richting inslaan was een uitdaging en hard werk voor alle teams. Ik wil al onze medewerkers bedanken voor hun inzet gedurende het afgelopen jaar en voor hun onvermoeibare inspanningen om te pionieren voor patiënten. Ik wil onze aandeelhouders oprecht bedanken voor hun vertrouwen en hun voortdurende inzet om ons op onze reis bij te staan.
Wij kijken met groot optimisme uit naar een duurzame toekomst terwijl wij blijven innoveren voor patiënten om hen te geven wat het belangrijkste is: meer tijd met familie en vrienden. Meer plezier. Langere, gezondere en kwalitatief betere levens.
Met alle respect,
Paul
Dr. Paul Stoffels1
CEO en Voorzitter van de Raad van Bestuur
1 1In dit verslag moet 'Dr. Paul Stoffels' worden gelezen als 'Dr. Paul Stoffels, handelend via Stoffels IMC BV'