Disclaimer en andere informatie
Dit verslag bevat de informatie die vereist is volgens de Belgische wetgeving.
Galapagos NV is een naamloze vennootschap naar Belgisch recht, met maatschappelijke zetel op het adres Generaal De Wittelaan L11 A3, 2800 Mechelen, België en geregistreerd in de Kruispuntbank van Ondernemingen (RPR Antwerpen – afdeling Mechelen) onder nummer 0466.460.429. In dit verslag verwijst de term “Galapagos NV” enkel naar de niet-geconsolideerde Belgische vennootschap en verwijzingen naar “wij”, “onze”, “de groep” of “Galapagos” omvatten Galapagos NV samen met haar dochterondernemingen.
Dit rapport wordt gepubliceerd in het Nederlands en Engels. Galapagos zal redelijke inspanningen leveren om de vertaling en conformiteit tussen de Nederlandse en Engelse versie te waarborgen. In geval van tegenstrijdigheid tussen de Nederlandse en Engelse versie, prevaleert de Nederlandse versie.
Dit document is de gedrukte of PDF-versie van het Jaarverslag 2023 in het European single electronic formaat (ESEF). De officiële Nederlandstalige ESEF-versie van het verslag prevaleert en is beschikbaar op onze website (www.glpg.com).
Dit verslag, evenals de statutaire jaarrekening van Galapagos NV, zijn gratis en op verzoek verkrijgbaar bij:
Galapagos NV
Investor Relations
Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen, België
Tel: +32 15 34 29 00
E-mail: ir@glpg.com
Een digitale versie van dit verslag en de statutaire jaarrekening van Galapagos NV zijn beschikbaar op onze website (www.glpg.com).
We zullen al het redelijke doen om de nauwkeurigheid van de digitale versie te garanderen, maar we aanvaarden geen verantwoordelijkheid als onnauwkeurigheden of inconsistenties met het afgedrukte of PDF-document het gevolg zijn van elektronische verzending. Andere informatie op onze website of op andere websites maakt geen deel uit van dit rapport.
Als Amerikaans beursgenoteerd bedrijf zijn we ook onderworpen aan de rapportagevereisten van de U.S. Securities and Exchange Commission, of SEC. Er wordt een jaarverslag op Form 20-F ingediend bij de SEC. Ons jaarverslag op Form 20-F is beschikbaar in de EDGAR-database van de SEC (https://www.sec.gov/edgar.shtml) en een link ernaar staat op onze website.
Met uitzondering van de goedkeuring van filgotinib als Jyseleca® voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis en colitis ulcerosa door de Europese Commissie, de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency en het Japanse Ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn, zijn onze kandidaatgeneesmiddelen die in dit rapport worden genoemd, onderzoeksgeneesmiddelen; hun werkzaamheid en veiligheid zijn door geen enkele regelgevende instantie volledig geëvalueerd.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit jaarverslag bevat toekomstgerichte verklaringen zoals bedoeld in Sectie 27A van de Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of de Securities Act, en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934, zoals gewijzigd, of de Exchange Act, die zijn gebaseerd op de overtuigingen en aannames van ons management en op informatie waarover ons management momenteel beschikt. Alle verklaringen in dit jaarverslag die geen huidige en historische feiten en omstandigheden zijn, waaronder verklaringen over onze toekomstige bedrijfsresultaten en financiële posities, bedrijfsstrategie, plannen en onze doelstellingen voor toekomstige activiteiten, zijn toekomstgerichte verklaringen. Wanneer in dit jaarverslag de woorden “anticiperen”, “geloven”, “zouden”, “schatten”, “verwachten”, “voornemen”, “is bedoeld om”, “kunnen”, “zouden kunnen”, “plannen”, “potentieel”, “voorspellen”, “doelstelling”, “zouden moeten” of de negatieve equivalenten van deze en soortgelijke uitdrukkingen worden gebruikt, duiden ze op toekomstgerichte verklaringen.
Toekomstgerichte verklaringen in dit rapport omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot: de richtlijnen van het management met betrekking tot onze financiële resultaten en het verwachte operationele gebruik van geldmiddelen, verklaringen met betrekking tot onze prioriteiten op vlak van strategie en kapitaal allocatie, verklaringen met betrekking tot onze vooruitzichten op het gebied van regelgeving, strategie en verklaringen met betrekking tot voorlopige, tussentijdse en topline resultaten van onze preklinische en klinische onderzoeken en andere resultaten of analyses met betrekking tot programma’s, en onze plannen en strategie met betrekking tot dergelijke studies, verklaringen omtrent ons vermogen om productkandidaten te ontwikkelen, en succesvol klinische studies te volbrengen, verklaringen met betrekking tot de timing en waarschijnlijkheid van projecten inzake business development en externe innovatie, verklaringen met betrekking tot de grootte en timing van mogelijke toekomstige milestones-, opt-in, royalty- of andere betalingen, verklaringen met betrekking tot onze R&D plannen, strategie en vooruitzichten, inclusief de voortgang van onze oncologie- of immunologieportfolio, en onze CAR-T portfolio met inbegrip van mogelijke veranderingen in deze strategie, verklaringen met betrekking tot onze pijplijn en complementaire technologieplatformen die toekomstige groei mogelijk maken, verklaringen met betrekking tot onze inspanningen inzake commercialisatie van onze productkandidaten en eventuele toekomstige goedgekeurde producten, verklaringen betreffende de potentiële kenmerken en voordelen van onze productkandidaten, met inbegrip van indicaties, dosering en behandelingsopties, en hun potentiële concurrentiële positie versus andere behandelingsalternatieven, verklaringen met betrekking tot de wereldwijde R&D-samenwerking met Gilead en de wijziging van onze overeenkomst met Gilead voor de commercialisering en ontwikkeling van filgotinib, verklaringen met betrekking tot de ontwikkeling van onze commerciële organisatie, commerciële verkoop en de globale uitrol van onze producten of productkandidaten (indien goedgekeurd) , verklaringen omtrent de ontwikkeling van onze wereldwijde gedistribueerde productiemogelijkheden, verklaringen omtrent onze toeleveringsketen, met inbegrip van onze afhankelijkheid van derde partijen, en verklaringen met betrekking tot onze duurzaamheidsplannen. We waarschuwen de lezer dat toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn op de huidige verwachtingen en overtuigingen van ons management en geen garanties zijn voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen bekende en onbekende risico’s, onzekerheden en andere factoren met zich meebrengen die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeit, prestaties of verwezenlijkingen, of de sector waarin we actief zijn, wezenlijk verschillen van historische of toekomstige resultaten, financiële omstandigheden, prestaties of verwezenlijkingen die door dergelijke verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt.
Dergelijke risico’s omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het risico dat onze overtuigingen, richtlijnen en verwachtingen met betrekking tot onze inkomsten, cash burn, operationele uitgaven of andere financiële parameters voor 2024 onjuist zijn (inclusief omdat een of meer van onze assumpties die aan onze inkomsten- of uitgavenverwachtingen ten grondslag liggen, niet worden gerealiseerd), het risico dat lopende en toekomstige klinische studies niet worden voltooid in de momenteel voorziene tijdsspanne of helemaal niet, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan concurrerende ontwikkelingen, klinische studies, rekrutering van patiënten, geschatte patiëntenpopulaties, productontwikkelingsactiviteiten en reglementaire goedkeuringsvereisten (inclusief, maar niet beperkt tot, het risico dat gegevens en de timing van onze lopende en geplande klinische onderzoeksprogramma’s de registratie of verdere ontwikkeling van onze productkandidaten niet ondersteunen als gevolg van bezorgdheid over de veiligheid of werkzaamheid, of om enige andere reden), risico’s verbonden aan de potentiële voordelen en risico’s van onze huidige samenwerkingen, met inbegrip van onze plannen en ons vermogen om samenwerkingen aan te gaan voor bijkomende programma’s of productkandidaten, risico’s verbonden aan de overnames van CellPoint en AboundBio, inclusief het risico dat we de verwachte voordelen van de overnames van CellPoint en AboundBio niet realiseren, de inherente risico’s en onzekerheden verbonden aan de ontdekking en validatie van targets het risico dat de voorlopige en topline resultaten van onze preklinische en klinische studies geen weerspiegeling zijn van de definitieve resultaten, risico’s verbonden aan onze afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief, maar niet beperkt tot, Gilead), het risico dat we niet in staat zullen zijn om ons momenteel voorgenomen businessplan verder uit te voeren en/of ons businessplan zullen herzien, inclusief het risico dat onze plannen met betrekking tot CAR-T niet worden gerealiseerd op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet, het risico dat onze prognoses en verwachtingen met betrekking tot het commerciële potentieel van onze productkandidaten of verwachtingen met betrekking tot de inkomsten en kosten verbonden aan de commercialisatierechten onnauwkeurig zijn, de risico’s verbonden aan onze strategische transformatieoefening, met inbegrip van het risico dat we de verwachte voordelen van deze oefening niet realiseren op de momenteel voorziene tijdslijn of helemaal niet, het risico dat we geconfronteerd worden met uitdagingen om talent te behouden of aan te trekken, en risico’s verbonden aan een verstoring van onze activiteiten, toeleveringsketen of lopende studies als gevolg van conflicten of macro-economische problemen.
Een verdere opsomming en beschrijving van deze risico’s, onzekerheden en andere risico’s is te vinden in onze neerleggingen en rapporten bij de Securities and Exchange Commission (“SEC”), waaronder in ons meest recente jaarverslag op Form 20-F dat bij de SEC is ingediend, en onze latere deponeringen en rapporten die bij de SEC zijn ingediend. We verwijzen ook naar het gedeelte “Risicofactoren” in dit rapport. Gezien deze risico’s en onzekerheden wordt de lezer geadviseerd niet overmatig te vertrouwen op dergelijke toekomstgerichte uitspraken. Zelfs als onze resultaten, prestaties, financiële toestand en liquiditeit, of de sector waarin we actief zijn, consistent zijn met dergelijke toekomstgerichte verklaringen, voorspellen ze mogelijk niet de resultaten, prestaties of verwezenlijkingen in toekomstige periodes.
Deze toekomstgerichte verklaringen gelden alleen op de datum van publicatie van dit rapport. We wijzen uitdrukkelijk elke verplichting af om dergelijke uitspraken in dit rapport bij te werken als weerspiegeling van eventuele wijzigingen in onze verwachtingen dienaangaande, of van eventuele wijzigingen in gebeurtenissen, voorwaarden of omstandigheden waarop dergelijke uitspraken zijn gebaseerd, of die een invloed kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten afwijken van de resultaten die in dergelijke uitspraken zijn uiteengezet, tenzij specifiek vereist door wet- of regelgeving.