Risico’s met betrekking tot onze financiële positie en behoefte aan extra kapitaal

Biotechnologiemarkt

Wij zijn een wereldwijd biotechnologiebedrijf met beperkte verkoopervaring, beperkte historische winst uit productverkopen en beperkte historische gegevens over productinkomsten. Met uitzondering van de commerciële lancering van filgotinib zijn onze activiteiten beperkt gebleven tot het ontwikkelen van onze technologie en het uitvoeren van preklinische en klinische studies naar onze productkandidaten.

Significante operationele verliezen

Sinds onze oprichting, en met uitzondering van de jaren 2019 en 2023, hebben we aanzienlijke operationele verliezen geleden. Onze verliezen zijn voornamelijk het gevolg van kosten opgelopen in onderzoek en ontwikkeling, preklinische testen, klinische ontwikkeling van onze productkandidaten alsook kosten opgelopen voor onderzoeksprogramma’s, (pre-)commerciële activiteiten, voornamelijk verbonden aan de commerciële lancering van Jyseleca^®, en algemene en administratieve kosten verbonden aan onze activiteiten. We verwachten aanzienlijke onderzoeks-, ontwikkelings- en andere kosten te blijven maken in verband met onze lopende activiteiten en in de nabije toekomst operationele verliezen te blijven lijden. Vanwege de vele risico’s en onzekerheden die gepaard gaan met de ontwikkeling van farmaceutische producten, kunnen we niet voorspellen wanneer of hoeveel kosten we zullen maken en wanneer we winstgevend zullen zijn of blijven, als we dat al ooit zullen zijn.

Aanvullende financiering kan nodig zijn

We zouden in de toekomst aanzienlijke extra fondsen nodig kunnen hebben, die mogelijk niet of niet onder aanvaardbare voorwaarden, voor ons beschikbaar zijn om de klinische ontwikkeling te voltooien en, indien we succesvol zijn, om een van onze huidige kandidaatproducten, indien goedgekeurd, te commercialiseren. Ons vermogen om extra fondsen te werven zal afhangen van financiële, economische en marktomstandigheden en andere factoren waarover we mogelijk geen of beperkte controle hebben. Bovendien kan het aantrekken van bijkomend kapitaal leiden tot verwatering van onze bestaande aandeelhouders, onze activiteiten beperken of ons verplichten afstand te doen van rechten op onze kandidaatproducten of technologieën. Het aangaan van bijkomende schulden kan leiden tot hogere vaste betalingsverplichtingen en kan ook resulteren in bepaalde bijkomende beperkende clausules (covenants) die een nadelige invloed kunnen hebben op ons vermogen om onze activiteiten uit te voeren.

Voor meer informatie over financiële risico’s in het bijzonder, zie nota 33 van de toelichtingen bij de geconsolideerde jaarrekening.