Onze Forward, Faster strategie
Ons doel is om patiënten over de hele wereld te voorzien van transformerende geneesmiddelen voor meer levensjaren en levenskwaliteit. Onze focus ligt op condities met grote onbeantwoorde medische behoefte.
Om dit te bereiken streven we naar synergiën tussen aantrekkelijke wetenschap, technologie en benaderingen om een diepe pijplijn te ontwikkelen van potentieel best-in-class kleine moleculen, CAR-T therapieën en biologics in oncologie en immunologie.
We blijven stappen zetten om ons om te vormen tot een innovatief pure play biotechbedrijf door onze focus te verscherpen op onze belangrijkste prioriteitsgebieden. Na de transfer van onze volledige Jyseleca® (filgotinib) business, gaan we gerichter en flexibeler verder om te investeren in onze belangrijkste technologieplatforms en strategische therapeutische gebieden.
We zetten ons in om de status quo uit te dagen en resultaten te behalen voor patiënten, werknemers en aandeelhouders.
Ommekeer realiseren om waarde te creëren
We streven ernaar patiënten over de hele wereld te voorzien van transformerende geneesmiddelen
We hebben een duidelijk plan voor waardecreatie:
- Pionierend voor patiënten door onze doelgerichte R&D-aanpak. Bij Galapagos richten we ons op het ontdekken en ontwikkelen van de best-in-class geneesmiddelen in oncologie en immunologie.
- We zetten onze huidige klinische programma's voort.
- We ontwikkelen onze unieke gedecentraliseerde CAR-T productieprogramma's in hemato-oncologie.
- We blijven strategische investeringen en samenwerkingen nastreven om onze pijplijn te ondersteunen en uit te breiden. We richten ons op gevalideerde targets en de volgende generatie celtherapieën en biologics in oncologie en immunologie.
- Onze pijplijn diversifiëren en duidelijke portfoliobeslissingen nemen om onze visie te realiseren. We geloven dat we een grotere kans op succes hebben door te werken met meerdere geneesmiddelenmodaliteiten en combinaties in onze belangrijkste therapeutische gebieden. Tegen 2028 willen we:
- Een eerste medicijn beschikbaar hebben voor patiënten.
- Een robuuste late-fase pijplijn hebben met verschillende programma's in pivotale studies.
- Een solide pijplijn van kleine moleculen, celtherapieën van de volgende generatie en biologics in onze belangrijkste therapeutische gebieden hebben.
- Onze pijplijn versnellen en uitbouwen door strategische partnerschappen en fusies en overnames. Om onze ambitieuze doelen te bereiken, evalueren en krijgen we toegang tot externe innovatie. We zijn op zoek naar de beste wetenschap, producten en mensen om onze interne assets en capaciteiten aan te vullen, met als doel het opbouwen van een gebalanceerde portfolio van best-in-class geneesmiddelen in verschillende ontwikkelingsstadia en modaliteiten in onze belangrijkste therapeutische gebieden. We staan open voor het vinden van de best mogelijke dealstructuur of samenwerkingsmodel waar Galapagos en onze belanghebbenden baat bij hebben, met een belangrijke focus op het uitbreiden en versnellen van onze pijplijn en het aanbieden van gedifferentieerde medicijnen aan patiënten.
- Een sterke innovatiecultuur stimuleren. Ons succes wordt mogelijk gemaakt door onze sterke teams. De onvermoeibare drang naar innovatie, teamwerk en een op efficiëntie gerichte kwaliteitsmentaliteit van onze werknemers is de motor achter onze vooruitgang. We zetten ons in om een doelgerichte, inclusieve werkplek te creëren waar onze mensen zich veilig en gesteund voelen, kansen krijgen om te leren en te groeien, erkenning krijgen voor hun bijdragen en optimaal presteren als individu en als team.
Levensveranderende wetenschap en innovatie
We combineren diepgaande ziekte-expertise en meerdere geneesmiddelmodaliteiten om de doorlooptijd naar patiënten te versnellen via onze interne inspanningen en gerichte bedrijfsontwikkeling.
CAR-T celtherapie
In 2022 traden we toe tot het domein van CAR-T en onderzoek en ontwikkeling van antilichaamtherapieën door de overnames van CellPoint (Nederland) en AboundBio (VS). De transacties verschaffen ons end-to-end capaciteiten in CAR-T therapieontwikkeling en bieden het potentieel voor een paradigmaverschuiving op dit gebied door de implementatie van een baanbrekend, gedecentraliseerd productiemodel en geavanceerde, volledig op menselijke antilichamen gebaseerde capaciteiten om de volgende generatie CAR-T's te ontwerpen.
CAR-T cel therapie nabij de point-of-care
Galapagos zet zich in voor de productie van gepersonaliseerde celtherapieën bij of vlakbij de point-of-care (PoC). Het is onze ambitie om de productietijd aanzienlijk te verkorten van maanden of weken tot dagen, zodat patiënten hun therapie op tijd kunnen krijgen.
Onze ambitie in celtherapie
Ondanks de voortdurende vooruitgang met de huidige CAR-T kankertherapieën, blijven lange doorlooptijden, dure centrale productie en complexe logistiek beperkende factoren voor grootschalige capaciteit en brede toegang voor patiënten wereldwijd.
Beperkingen van huidige CAR-Ts
Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, implementeren we een onderscheidend, gedecentraliseerd point-of-care CAR-T productieplatform dat de mogelijkheid biedt om verse, fitte cellen toe te dienen met een vein-to-vein tijd van zeven dagen, waardoor artsen meer controle krijgen en de patiëntenervaring aanzienlijk verbetert.
Dit innovatieve platform bestaat uit een end-to-end xCellit® softwaresysteem voor workflowbeheer en -monitoring, een gedecentraliseerd, functioneel gesloten, geautomatiseerd celtherapieproductieplatform (met Cocoon® van Lonza) en een eigen strategie voor kwaliteitscontrole, testen en vrijgave.
Verbeterde toegang met productie nabij de point-of-care
CAR-T therapie in 7 dagen vein-to-vein: video
Volgende generatie CAR-Ts en biologics
Galapagos ontwikkelt zeer grote, diverse menselijke antilichaambibliotheken in standaardfragmenten van antigeenbindende fragmenten (Fab), enkel-keten variabele fragmenten (scFv) en unieke variabele (VH) domeinformaten. Deze bibliotheken stellen ons team in staat om snel (dagen tot weken) nieuwe binders met hoge affiniteit in meerdere formaten te ontdekken, ze te optimaliseren voor ontwikkeling en ze te converteren voor meerdere toepassingen, waaronder multi-specifieke CAR's en fusie-eiwitten.
Onze gepatenteerde methodologieën hebben de potentie om de diversiteit, affiniteit en specificiteit van binders te vergroten en de kans op het identificeren van een lead therapeutisch kandidaat-antilichaam te vergroten.
Deze unieke capaciteiten stellen ons in staat om de volgende generatie CAR-T therapieën te ontwikkelen die het potentieel hebben om de resultaten voor patiënten te veranderen door mogelijk effectievere en duurzamere behandelingsopties, zelfs in het geval van terugval na een eerdere CAR-T therapie. Samen met het gedecentraliseerde CAR-T productiemodel, in of vlakbij de point-of-care streven we ernaar de toegang voor patiënten uit te breiden en uiteindelijk de resultaten voor patiënten te transformeren.
Wetenschappelijke capaciteiten
Onderzoek naar kleine moleculen en precisiegeneeskunde
Bij de ontdekking van geneesmiddelen met kleine moleculen wordt een test die is ontworpen om de activiteit van het doelwit te beoordelen, blootgesteld aan grote verzamelingen kleine chemische moleculen, waardoor chemische structuren kunnen worden geïdentificeerd die een interactie aangaan met het doelwit (target) om de activiteit ervan te blokkeren of te activeren, wat resulteert in de modulatie van het doelwit in de cellen en het voorkomen van de ziekteveroorzakende effecten ervan.
Sinds onze oprichting hebben we een uitgebreide expertise opgebouwd in onderzoek en ontwikkeling van kleine moleculen (small molecules) en we passen onze benadering van kleine moleculen toe op de ontdekking en ontwikkeling van potentieel best-in-class precisiegeneesmiddelen in onze therapeutische gebieden van oncologie en immunologie.
Onze interne capaciteiten omvatten de ontwikkeling van chemische bibliotheken, high throughput screening, farmacologie en preklinische ontwikkeling met als doel het versnellen van de tijd van target identificatie tot first-in-human klinische ontwikkeling. Daarnaast hebben we toegang tot de innovatieve onderzoeks- en geneesmiddelenontdekkingscapaciteiten en expertise van NovAliX (Frankrijk) via een vijfjarige samenwerking. We bouwen actief aan een brede pijplijn van kleine moleculen in een vroeg stadium die zich richt op meerdere doelwitten voor een reeks indicaties in onze twee therapeutische gebieden.
Onze ambitie in kleine moleculen
Concurrerende omgeving
We zijn actief in een zeer innovatieve sector die wordt gekenmerkt door snelle vooruitgang in het begrijpen van ziektebiologie, snel veranderende technologieën, sterke intellectuele eigendomsbarrières en een groot aantal bedrijven dat betrokken is bij het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van nieuwe geneesmiddelen. We concurreren met veel biofarmaceutische bedrijven die hun onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten richten op oncologie en immunologie, waaronder geneesmiddelenmodaliteiten die concurreren met Galapagos’ kerngebieden van kleine moleculen, CAR-T celtherapieën en biologics.
Voor meer informatie over trends en risico’s in de sector verwijzen we naar het gedeelte Risicofactoren in dit verslag.